Uso Previsto; Contraindicaciones; Descripción Del Producto - Gima KD-735 Guía De Uso

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USO PREVISTO

Monitor da braccio per la rilevazione della pressione arteriosa completamente
automatico ad uso medico o domestico. È un sistema di misurazione
della pressione sanguigna non invasivo realizzato per la rilevazione
della pressione arteriosa diastolica e sistolica e delle pulsazioni cardiache
di individui adulti attraverso una tecnica non invasiva che prevede
di avvolgere il polso in un bracciale gonfiante.
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CONTRAINDICACIONES

L'uso di questo sfigmomanometro elettronico non è adatto a coloro
che soffrono di grave aritmia.
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IVD
1
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
PHTHALATES
Basándose en la metodología oscilométrica y en el sensor de presión
integrado de silicio, la presión arterial y la frecuencia del pulso se pueden
medir automáticamente y no invasivamente. La pantalla LCD mostrará
la presión arterial y la frecuencia del pulso. Las mediciones 2x60 más
recientes se pueden guardar en la memoria con una indicación de fecha
y hora. El monitor también puede mostrar la lectura media de las últimas
tres mediciones.
Los esfigmomanómetros electrónicos cumplen con las siguientes normas:
IEC 60601-1:2005/EN 60601-1:2006/AC:2010 (Equipos electromédicos --
Parte 1: Requisitos particulares para la seguridad básica y características
de funcionamiento esencial), IEC60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007 /
AC: 2010 (Equipos electromédicos -- Parte 1-2: Requisitos particulares para
la seguridad básica y características de funcionamiento esencial – Norma
colateral: Compatibilidad electromagnética – Requisitos y pruebas), IEC
80601-2-30:2009+Cor.2010/EN 80601-2-30:2010(Equipos electromédicos –
Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y características
de funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros no invasivos
automáticos), EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Esfigmomanómetros
no invasivos - Parte 1: Requisitos generales), EN 1060-3: 1997 + A1: 2005
+ A2: 2009 (Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 3: Requisitos
suplementarios aplicables a los sistemas electromecánicos de medición
de la presión sanguínea). ANSI/AAMI SP-10:2002+A1:2003+A2:2006
ESPAÑOL