USO PREVISTO
Lo sfigmomanometro elettronico completamente automatico è indicato
per uso professionale e domestico ed è un sistema non invasivo
di misurazione della pressione sanguigna. È stato ideato per misurare
la pressione diastolica e sistolica e il ritmo cardiaco di un adulto tramite
una tecnica non invasiva, nella quale un bracciale gonfiabile è posizionato
attorno alla parte superiore del braccio. La circonferenza del bracciale
varia da 22 a 48 cm.
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CONTROINDICAZIONI
L'uso di questo sfigmomanometro elettronico è sconsigliato
per chi soffre di gravi aritmie.
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IVD
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DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
PHTHALATES
Tramite il metodo oscillometrico e un sensore di pressione in silicone
integrato, la pressione sanguigna e il ritmo cardiaco possono essere
misurati in modo automatico e non invasivo. I risultati della misurazione,
che includono il valore della pressione e la frequenza del battito, saranno
visualizzati sul display LCD. Le ultime 2x60 misurazioni possono essere
salvate nella memoria con data e ora. Il monitor può anche visualizzare
il valore medio delle ultime tre misurazioni. Gli sfigmomanometri elettronici
sono conformi ai seguenti standard: IEC 60601-1EDITION 3.1 2012-08/EN
60601-1:2006/A1:2013 (apparecchi elettromedicali -- parte 1: requisiti
generali per la sicurezza di base e prestazioni essenziali), IEC 60601-1-
2:2007/EN 60601-1-2:2007 /AC:2010 (apparecchi elettromedicali -- parte
1-2: requisiti generali per la sicurezza di base e prestazioni essenziali -
standard collaterale: compatibilità elettromagnetica - requisiti e test),
IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015
(apparecchiature elettromedicali –parte 2-30: requisiti speciali per la
sicurezza di base e prestazioni essenziali degli sfigmomanometri non invasivi
automatici) EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (sfigmomanometri non
invasivi - parte 1: requisiti generali), EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009
(sfigmomanometri non invasivi - parte 3: requisiti supplementari per sistemi
di misurazione della pressione elettromeccanici).
ITALIANO
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