Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ESTERILIZACIÓN
CONSERVACIÓN
INFORMACIÓN DE CONTACTO
Las instrucciones anteriormente proporcionadas han sido validadas en DJO Surgical como aptas para preparar un dispositivo médico para su reutilización. Sigue siendo responsabilidad del usuario asegurarse
de que el reprocesamiento se lleve a cabo utilizando el equipo y los materiales adecuados, y de que el personal del centro donde se realiza el reprocesamiento haya recibido la formación adecuada para lograr
el resultado deseado. Esto suele requerir la validación y la monitorización sistemática del proceso.
Puede consultarse una versión electrónica de estas instrucciones de uso en:
http://www.djosurgical.com//IFU
Algunos productos DJO Surgical utilizan tecnología SurgiBit®. La tecnología SurgiBit® está protegida por las siguientes patentes: Punto de taladro protegido por las patentes de diseño estadounidenses
D523313 y D523398. Patentes de utilidad estadounidenses en trámite.
Los juegos de instrumentos suministrados en préstamo por DJO Surgical han sido sometidos a un exhaustivo proceso de limpieza, inspección y
verificación de su correcto funcionamiento antes de su envío. A menos que se indique lo contrario, estos juegos NO SON ESTÉRILES, por lo que será
necesario esterilizarlos antes del uso. NOTA: DJO Surgical no recomienda la esterilización rápida (flash) en el interior de los estuches de
instrumentos, ni la esterilización química.
Se muestra a continuación un ciclo mínimo recomendado para la esterilización por vapor que ha sido validado por DJO Surgical en condiciones de
laboratorio para lograr un nivel de garantía de esterilidad (SAL, Sterility Assurance Level) de 10
datos en archivo. Aunque existan otros ciclos de esterilización adecuados, es aconsejable que el hospital o el profesional que empleen un método distinto
del recomendado confirmen su validez mediante técnicas de laboratorio apropiadas. La validación adecuada de la autoclave es esencial para garantizar
que las temperaturas y las duraciones de los ciclos de esterilización sean las adecuadas.
Esterilización con un esterilizador de prevacío (ALTO VACÍO):
132 °C (270 °F), tiempo de exposición de 5 minutos, con 4 pulsos y un tiempo de secado de 30 minutos.
Esterilización con un esterilizador de desplazamiento por gravedad:
132 °C (270 °F), tiempo de exposición de 30 minutos, con un tiempo de secado de 30 minutos.
Los instrumentos deben secarse a conciencia para eliminar restos de humedad antes de guardarlos. Los estuches de instrumentos que hayan sido
procesados y envueltos para mantener su esterilidad deberán ser conservados evitando la humedad y las temperaturas extremas. Sea cuidadoso al
manipular los estuches envueltos para evitar dañar la barrera. Cada centro hospitalario deberá establecer un período de validez para los estuches de
instrumentos envueltos según el tipo de paño estéril utilizado y según las recomendaciones del fabricante del paño estéril. El usuario debe tener presente
que el mantenimiento de la esterilidad guarda relación con cada evento y que la probabilidad de que se produzca contaminación aumenta con el tiempo
y con la manipulación.
DJO Surgical
ATTN: Customer Service
9800 Metric Boulevard
Austin TX, 78758 EE.UU.
1-800-456-8696
-6
con los componentes aflojados. DJO Surgical dispone de
