Encore Medical djosurgical Instrucciones De Uso página 11

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 7
EL
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
ΕΠΑΝΑΥΡΗ΢ΙΜΟΠΟΙΗ΢Ι-ΜΟΤ
ΟΡΓΑΝΟΤ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙH΢ΕΙ΢
ΠΡΟ΢ΟΥΗ
ΠΕΡΙΟΡΙ΢ΜΟI ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑ΢IΑ΢
ΑΠΟΠΟIΗ΢Η ΕΤΘYΝΗ΢
Γηα ηνλ θαζαξηζκό θαη ηελ απνζηείξσζε ηνπ ζπζηήκαηνο εξγαιείσλ πνπ δηαλέκεηαη από ηελ DJO Surgical, αλαηξέμηε ζηηο νδεγίεο ρξήζεο ηνπ θαηαζθεπαζηή πνπ παξέρνληαη καδί κε ην δίζθν εξγαιείσλ.
1
ΠΡΟΕΣΟΙΜΑ΢IΑ ΚΑΣA ΣΟ ΥΡOΝΟ
ΥΡH΢Η΢
ΑΠΟΛYΜΑΝ΢Η
ΑΤΣΟΜΑΣΟΠΟΙΗΜEΝΟ΢
ΚΑΘΑΡΙ΢ΜO΢
ΜΗ ΑΤΣOΜΑΣΟ΢ ΚΑΘΑΡΙ΢ΜO΢
΢ΣEΓΝΧΜΑ
ΕΠΙΘEΧΡΗ΢Η ΚΑΙ EΛΕΓΥΟ΢
΢ΤΝΣHΡΗ΢Η΢
Η νξγαλνινγία DJO Surgical απνηειείηαη από ζπζθεπέο θαη ηα εμαξηήκαηά ηνπο πνπ ρξεζηκνπνηνύληαη ζε ρεηξνπξγηθέο επεκβάζεηο. Η εκθύηεπζε ησλ
πξντόλησλ ηεο DJO Surgical ζα πξέπεη λα δηελεξγείηαη κόλν κε ζύζηεκα εξγαιείσλ ηεο DJO Surgical ή ζύζηεκα εξγαιείσλ πνπ δηαλέκεηαη από ηελ
DJO Surgical.
1
Σα όξγαλα θαη νη ζήθεο νξγάλσλ DJO Surgical απνηεινύληαη γεληθά από ηηηάλην, αλνμείδσην ράιπβα, αινπκίλην ή/θαη πνιπκεξή πιηθά.
Οη ζήθεο κπνξεί λα είλαη πνιιαπιώλ ζηξσκάησλ κε δηάθνξα ελζέκαηα ώζηε λα ζπγθξαηνύλ ηελ νξγαλνινγία ζηε ζέζε ηεο θαηά ην ρεηξηζκό θαη ηελ
απνζήθεπζε. Σα ελζέκαηα κπνξεί λα απνηεινύληαη από δίζθνπο, βάζεηο ζπγθξάηεζεο θαη ππνζέκαηα ζηιηθόλεο. Οη ζήθεο νξγάλσλ επηηξέπνπλ λα
πξαγκαηνπνηείηαη ε απνζηείξσζε ησλ πεξηερνκέλσλ ζε έλα απηόθαπζην αηκνύ, ρξεζηκνπνηώληαο ηνλ θύθιν θαζαξηζκνύ, απνζηείξσζεο θαη
ζηεγλώκαηνο πνπ έρεη επηθπξσζεί θαη παξαηίζεηαη παξαθάησ. Οη ζήθεο νξγάλσλ δελ ζπληζηνύλ ζηείξν θξαγκό θαη πξέπεη λα ρξεζηκνπνηνύληαη ζε
ζπλάξηεζε κε ην πεξηηύιηγκα απνζηείξσζεο γηα ηε δηαηήξεζε ηεο ζηεηξόηεηαο. Σα όξγαλα παξέρνληαη κε ζηείξα θαη πξέπεη λα απνζεθεύνληαη ζηελ
αξρηθή ηνπο ζπζθεπαζία κέρξη λα θαζαξηζηνύλ θαη λα απνζηεηξσζνύλ ζύκθσλα κε ηηο ζπληζηώκελεο θαηεπζπληήξηεο αξρέο πνπ παξαηίζεληαη παξαθάησ.
Ο απηνκαηνπνηεκέλνο θαζαξηζκόο ελδέρεηαη λα κελ είλαη αξθεηά ζρνιαζηηθόο. Δπηζεσξήζηε πξνζεθηηθά θάζε όξγαλν γηα λα βεβαησζείηε όηη έρνπλ
αθαηξεζεί όια ηα νξαηά ππνιείκκαηα αίκαηνο θαη άιισλ κνιπζκαηηθώλ νπζηώλ.
Η νκνζπνλδηαθή λνκνζεζία (ησλ Η.Π.Α.) πεξηνξίδεη ηελ πώιεζε ηεο δηάηαμεο απηήο ζε ηαηξνύο ή θαηόπηλ εληνιήο ηαηξνύ.
Σα όξγαλα DJO Surgical κπνξνύλ λα απνζηεηξώλνληαη κε αηκό θαη ε επαλεηιεκκέλε απνζηείξσζή ηνπο δελ έρεη δπζκελή επίδξαζε ζε απηά. Δάλ
εληνπηζηνύλ πξνβιήκαηα πνπ ζρεηίδνληαη κε ηα ζεη νξγάλσλ θαηά ηε ρξήζε ησλ νξγάλσλ ή ησλ ζεθώλ νξγάλσλ, αλαθέξεηέ ηα ζηελ DJO Surgical γηα λα
δηεξεπλεζνύλ. Η δηάξθεηα δσήο ελόο νξγάλνπ πεξηνξίδεηαη ζπλήζσο από ηε θπζηνινγηθή θζνξά θαη ηηο δεκηέο ιόγσ ηεο ρξήζεο ηνπ.
Οη ζήθεο νξγάλσλ DJO Surgical πξννξίδνληαη γηα πξνζηαζία ηεο νξγαλνινγίαο θαη ηε δηεπθόιπλζε ηεο δηαδηθαζίαο απνζηείξσζεο, επηηξέπνληαο ηε
δηείζδπζε αηκνύ θαη ην ζηέγλσκα. Η DJO Surgical έρεη επηβεβαηώζεη κέζσ εξγαζηεξηαθώλ δνθηκώλ όηη νη ζήθεο ησλ νξγάλσλ καο είλαη θαηάιιειεο γηα
ηνπο θύθινπο απνζηείξσζεο πνπ παξαηίζεληαη ζηελ ελόηεηα «Απνζηείξσζε» ησλ νδεγηώλ ρξήζεο. Σν πξνζσπηθό ηαηξηθήο πεξίζαιςεο είλαη ζε ηειηθή
αλάιπζε ππεύζπλν γηα λα δηαζθαιίζεη όηη θάζε κέζνδνο ή πιηθό ζπζθεπαζίαο, ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ελόο ζπζηήκαηνο επαλαρξεζηκνπνηνύκελνπ
άθακπηνπ πεξηέθηε, είλαη θαηάιιεια γηα ρξήζε ζε δηαδηθαζίεο απνζηείξσζεο θαη δηαηήξεζεο ηεο ζηεηξόηεηαο ζηε ζπγθεθξηκέλε κνλάδα παξνρήο
ηαηξηθήο πεξίζαιςεο. Οη δνθηκέο πξέπεη λα δηεμάγνληαη ζηε κνλάδα παξνρήο ηαηξηθήο πεξίζαιςεο ώζηε λα δηαζθαιίδεηαη όηη κπνξνύλ λα επηηπγράλνληαη
νη ζπλζήθεο πνπ είλαη απαξαίηεηεο γηα ηελ απνζηείξσζε.
Γηαηεξήζηε ηα όξγαλα πγξά θαη κελ αθήλεηε αίκα ή/θαη ζσκαηηθά πγξά λα ζηεγλώζνπλ πάλσ ζηα όξγαλα. Η δηαδηθαζία απνιύκαλζεο πξέπεη λα μεθηλά
ακέζσο κεηά από ηελ νινθιήξσζε ηεο ρεηξνπξγηθήο επέκβαζεο. Αλ ν θαζαξηζκόο πξέπεη λα θαζπζηεξήζεη, ηνπνζεηήζηε ηα όξγαλα ζε έλα θαιπκκέλν
πεξηέθηε κε θαηάιιειν ελδπκηθό απνξξππαληηθό ώζηε λα θαζπζηεξήζεηε ηε μήξαλζε. Σα όξγαλα ζα πξέπεη λα θαζαξίδνληαη εληόο
30 ιεπηώλ από ηε ρξήζε ηνπο γηα λα ειαρηζηνπνηεζεί ην ελδερόκελν μήξαλζεο πξηλ από ηνλ θαζαξηζκό.
Πιύληε όια ηα όξγαλα είηε ρξεζηκνπνηήζεθαλ είηε όρη ή ήξζαλ αθνύζηα ζε επαθή κε αίκα. Απνζπλαξκνινγήζηε ηα όξγαλα πνπ δηαζέηνπλ αθαηξνύκελα
κέξε. Λύζηε ηα όξγαλα πνπ δηαζέηνπλ θηλεηά κέξε, όπσο απαηηείηαη.
Γηαβξέμηε ηελ επηθάλεηα πιήξσο κε απνιπκαληηθό/θαζαξηζηηθό πιήξνπο ηζρύνο* (π.ρ. CaviCide) θαη αθήζηε ην λα παξακείλεη ζε επαθή κε ηηο ζπζθεπέο
γηα 5 ιεπηά.
Οη άθακπηεο ζήθεο νξγάλσλ DJO Surgical κπνξνύλ λα πιέλνληαη ή/θαη λα απνιπκαίλνληαη κέζσ κηαο απηνκαηνπνηεκέλεο κνλάδαο πιύζεο/απνιύκαλζεο
πνπ ρξεζηκνπνηεί ζεξκηθή απνιύκαλζε. Οη ζεξκνθξαζίεο, νη θύθινη θαη ν ηύπνο απνιπκαληηθνύ πνπ ζα ρξεζηκνπνηεζνύλ ζα πξέπεη λα είλαη ζύκθσλνη
κε ηηο νδεγίεο ηνπ θαηαζθεπαζηή ηεο κνλάδαο πιύζεο-απνιύκαλζεο. Γηα θαζαξηζκό κε ππέξερνπο αθνινπζήζηε ηηο πξνδηαγξαθέο ηνπ θαηαζθεπαζηή
πνπ αθνξνύλ ηελ πξνηεηλόκελε ζηάζκε λεξνύ θαη ζπγθέληξσζε. Όηαλ ρξεζηκνπνηείηε κεραληθέο ζπζθεπέο πιύζεο, βεβαησζείηε όηη ηα όξγαλα είλαη
αζθαιηζκέλα ζηε ζέζε ηνπο θαη δελ έξρνληαη ζε επαθή θαη όηη δελ επηθαιύπηεη ην έλα ην άιιν. Σα ζπζηήκαηα απηνκαηνπνηεκέλεο πιύζεο/απνιύκαλζεο
δελ ζπληζηώληαη σο απνθιεηζηηθή κέζνδνο θαζαξηζκνύ γηα ζύλζεηα, ρεηξνπξγηθά όξγαλα. Η ζύλζεηε νξγαλνινγία ζα πξέπεη λα θαζαξίδεηαη ζύκθσλα κε
ηε δηαδηθαζία πνπ πεξηγξάθεηαη ζηελ ελόηεηα «Με απηόκαηνο θαζαξηζκόο».
1.
Προκαηαρκηικός καθαριζμός: Αθαηξέζηε ηηο αδξέο κνιπζκαηηθέο νπζίεο, βπζίδνληαο ηηο ζπζθεπέο ζε ελδπκηθό θαζαξηζηηθό νπδέηεξνπ pH*
(π.ρ. MetriZyme) ζε ζεξκνθξαζία δσκαηίνπ θαη απνζπλαξκνινγήζηε/ιύζηε ηα όξγαλα, αλ ρξεηάδεηαη. Η πιεηνλόηεηα ησλ ρεηξνπξγηθώλ νξγάλσλ
θαη ησλ δνθηκαζηηθώλ ζπζθεπώλ είλαη θαηαζθεπαζκέλεο κε απιό ηξόπν θαη δελ ρξεηάδνληαη απνζπλαξκνιόγεζε. Ωζηόζν, νξηζκέλα από ηα πην
ζύλζεηα όξγαλα είλαη θαηαζθεπαζκέλα από αξθεηά εμαξηήκαηα θαη απηά ζα πξέπεη λα απνζπλαξκνινγνύληαη ζηα επηκέξνπο κέξε ηνπο πξηλ από
ηελ απνιύκαλζε. Σξίςηε κε ηελ θαηάιιειε βνύξηζα κε καιαθέο ηξίρεο κέρξη λα θαηαζηνύλ νξαηά θαζαξά.
2.
Πλύζη: Βπζίζηε ηηο ζπζθεπέο ζε ζπζθεπή πιύζεο/θαζαξηζκνύ κε ππέξερνπο κε ελδπκηθό θαζαξηζηηθό νπδέηεξνπ pH* (π.ρ. MetriZyme) ζε
ζεξκνθξαζία δσκαηίνπ θαη ππνβάιιεηε ζε θαηεξγαζία κε ππέξερνπο γηα 10 ιεπηά. Οη ζπζθεπέο θαζαξηζκνύ κε ππέξερνπο κπνξνύλ λα
ρξεζηκνπνηεζνύλ κε δεζηό λεξό ζε ζεξκνθξαζία πνπ ζπληζηάηαη από ηνπο θαηαζθεπαζηέο. Ωζηόζν, έρεη θξηζεί θαηάιιειε ε ζεξκνθξαζία
δσκαηίνπ. Λάβεηε ππόςε ζαο όηη ηα πξόηππα θόξησζεο, ε ζεξκνθξαζία λεξνύ θαη άιινη εμσηεξηθνί παξάγνληεο κπνξεί λα κεηαβάιινπλ ηελ
απνηειεζκαηηθόηεηα ηνπ εμνπιηζκνύ.
3.
Έκπλσζη: Ξεπιύλεηε ζρνιαζηηθά ηηο ζπζθεπέο κε απηνληζκέλν ή απεζηαγκέλν λεξό. Γηα παξάδεηγκα, γηα ηνπιάρηζηνλ 2 ιεπηά επί ηξεηο (3)
θνξέο.
* Γηα ηνλ θαζαξηζκό ή ηελ απνιύκαλζε κε ρξεζηκνπνηείηε πνιύ όμηλα (pH <4) ή πνιύ αιθαιηθά (pH >10) πξντόληα, θαζώο απηά κπνξεί λα δηαβξώζνπλ ην
κέηαιιν, λα πξνθαιέζνπλ απνρξσκαηηζκό ή ζξαύζεηο ιόγσ θόξηηζεο. Η DJO Surgical έρεη εγθξίλεη ηελ παξαπάλσ κέζνδν θαζαξηζκνύ κε ηα
παξερόκελα παξαδείγκαηα δηαιπκάησλ, γηα κηα ινγαξηζκηθή κείσζε ζπόξσλ (SLR) ίζε κε 3. Μπνξεί επίζεο λα ελδείθλπληαη θαη άιιεο κέζνδνη
θαζαξηζκνύ/απνιύκαλζεο. Ωζηόζν ζπκβνπιεύνπκε ζηα άηνκα ή ηα λνζνθνκεία πνπ δελ εθαξκόδνπλ ηε ζπληζηώκελε κέζνδν λα επηθπξώλνπλ
νπνηαδήπνηε ελαιιαθηηθή κέζνδν, ρξεζηκνπνηώληαο θαηάιιειεο εξγαζηεξηαθέο ηερληθέο.
Αθήζηε ηηο ζπζθεπέο λα ζηεγλώζνπλ ζηνλ αέξα γηα ηνπιάρηζηνλ 20 ιεπηά πξηλ από ηνλ νπηηθό έιεγρν θαη ηελ πξνεηνηκαζία ηεο απνζηείξσζεο. Πξέπεη
λα ζηεγλώλεηε ζρνιαζηηθά ηα όξγαλα ώζηε λα αθαηξείηαη ε ππνιεηπόκελε πγξαζία, πξνηνύ ηα απνζεθεύζεηε.
Μεηά από ηνλ θαζαξηζκό/απνιύκαλζε, ηα απνζπλαξκνινγεκέλα όξγαλα ζα πξέπεη λα επηζεσξνύληαη νπηηθά. Διέγμηε γηα ηπρόλ εζθαικέλε
επζπγξάκκηζε, εθδνξέο, θάκςε ή ζπαζκέλεο άθξεο. Διέγμηε κεραληθά ηα ιεηηνπξγηθά κέξε (π.ρ. ηνπο αξκνύο) γηα λα επηβεβαηώζεηε όηη όια ηα όξγαλα
ιεηηνπξγνύλ ζε όιν ην εύξνο θίλεζεο γηα ην νπνίν έρνπλ ζρεδηαζηεί. Σνπνζεηήζηε ηα όξγαλα ζηελ θαηάιιειε δηακόξθσζε εληόο ηεο ζήθεο νξγάλσλ θαη
ηπιίμηε κε πξνζηαηεπηηθό πεξηηύιηγκα απνζηείξσζεο ζύκθσλα κε ηηο θαηεπζπληήξηεο αξρέο AAMI/AORN.
Σα ρεηξνπξγηθά όξγαλα θαη νη ζήθεο νξγάλσλ είλαη επάισηα ζε δεκηέο ιόγσ παξαηεηακέλεο ρξήζεο θαη εμαηηίαο θαθήο ρξήζεο ή βίαηεο κεηαρείξηζεο.
Πξέπεη λα ιακβάλεηαη κέξηκλα ώζηε λα απνηξέπεηαη ε κείσζε ηεο απόδνζήο ηνπο. Γηα λα ειαρηζηνπνηήζεηε ηπρόλ δεκηά, δηελεξγήζηε ηα παξαθάησ:
1.
Δπηζεσξήζηε ηηο ζήθεο νξγάλσλ θαη ηα όξγαλα γηα δεκηέο θαηά ηελ παξαιαβή ηνπο θαη κεηά από θάζε ρξήζε θαη θαζαξηζκό. Σα αηειώο
θαζαξηζκέλα όξγαλα ζα πξέπεη λα θαζαξίδνληαη εθ λένπ θαη απηά πνπ ρξεηάδνληαη επηζθεπή λα επηζηξέθνληαη γηα ζπληήξεζε.
2.
Χξεζηκνπνηήζηε έλα όξγαλν κόλν γηα ηελ πξννξηδόκελε ρξήζε ηνπ.
3.
Όηαλ ρεηξίδεζηε αηρκεξά όξγαλα, δώζηε κεγάιε πξνζνρή ώζηε λα απνθύγεηε ηπρόλ ηξαπκαηηζκό. ΢πκβνπιεπηείηε έλαλ εηδηθό ειέγρνπ ινηκώμεσλ
γηα λα αλαπηύμεηε δηαδηθαζίεο αζθαιείαο θαηάιιειεο γηα όια ηα επίπεδα ηεο απεπζείαο επαθήο κε ηα όξγαλα.
4.
Δάλ ηα όξγαλα θαίλεηαη λα έρνπλ ππνζηεί δεκηά κε ηέηνην ηξόπν πνπ λα έρεη επηπηώζεηο ζηελ απόδνζε ηνπ νξγάλνπ, επηθνηλσλήζηε κε ηνλ ηνπηθό
αληηπξόζσπν ηεο DJO Surgical γηα αληηθαηάζηαζε.
΢ύζηαζη θρονηίδας και τειριζμού ηων οργάνων και
ηων θηκών οργάνων DJO Surgical
ΟΔΗΓΙΕ΢ ΥΡΗ΢Η΢
loading