Caratteristiche Del Prodotto - FujiFilm VAL Serie Manual Del Usuario

Istruzioni per l'uso
Destinazione d'uso
Le valvole per biopsia della serie VAL sono destinate alla chiusura del canale opera-
tivo dell'endoscopio.
Le valvole aria/acqua dell'endoscopio della serie VAL consentono di comandare la
funzione di insufflazione e irrigazione di un endoscopio durante l'esecuzione dell'esa-
me gastrointestinale.
Le valvole di aspirazione dell'endoscopio della serie VAL consentono di comandare la
funzione di aspirazione di un endoscopio durante l'esecuzione dell'esame gastrointes-
tinale.

Caratteristiche del prodotto

Immagine 1:
Valvola aria/acqua
dell'endoscopio
Immagine 2: Posizionamento della valvola endoscopica di aspirazione
Marcatura della direzione
Qualifica dell'operatore
L'impiego degli strumenti richiede un'ampia conoscenza dei principi tecnici, dell'appli-
cazione clinica e dei rischi correlati all'endoscopia gastrointestinale. Gli strumenti
devono essere impiegati esclusivamente da medici in possesso di sufficiente prepara-
zione teorica e pratica nelle tecniche endoscopiche o sotto la loro diretta supervisione.
Norme generali
Utilizzare questo strumento esclusivamente per le finalità descritte nelle presenti
istruzioni.
ATTENZIONE! Gli strumenti contrassegnati da questo simbolo sono esclusiva-
mente monouso e sterilizzati con ossido di etilene.
Uno strumento sterile può essere utilizzato immediatamente. Prima dell'impiego,
controllare la data indicata da "Utilizzare entro" sulla confezione, dato che gli strumenti
sterili possono essere utilizzati solo entro tale data.
NON utilizzare lo strumento se la confezione sterile presenta incrinature o perforazioni
tali da comprometterne l'ermeticità o se è penetrata umidità. Tutti gli strumenti
medwork devono essere conservati in un luogo asciutto, al riparo dalla luce. Conser-
vare tutte le istruzioni per l'uso in luogo sicuro e ben accessibile.
Gli strumenti medwork contrassegnati come prodotti monouso non devono essere
ricondizionati, risterilizzati, né riutilizzati. Il riutilizzo, il ricondizionamento o la risteriliz-
zazione possono modificare le caratteristiche dei prodotti e provocare anomalie
Pulsante
Anello di bloccaggio
Valvola di aspirazione
dell'endoscopio
Valvola per biopsia
funzionali che, a loro volta, possono mettere in pericolo la salute del paziente, causare
malattie, lesioni o addirittura morte. Inoltre, il riutilizzo, il ricondizionamento o la
risterilizzazione comportano rischi di contaminazione del paziente o dello strumento,
nonché rischi di contaminazione crociata, fra cui la trasmissione di malattie infettive.
La contaminazione dello strumento può causare malattie, lesioni o addirittura la morte
del paziente.
Controindicazioni
Le controindicazioni all'impiego della serie VAL sono in linea con le controindicazioni
specifiche per l'esofago-gastro-duodenoscopia, la colonscopia, la sigmoidoscopia, la
rettoscopia e la colangiopancreatografia retrograda endoscopica.
Possibili complicazioni
Infezione.
Precauzioni
Dopo aver rimosso gli strumenti dalla confezione, verificarne il perfetto funzionamento
e controllare la presenza di pieghe, punti di rottura, superfici ruvide, spigoli vivi e
sporgenze. In presenza di eventuali danni o malfunzionamenti agli strumenti, NON
utilizzarli e informare il contatto competente dell'assistenza tecnica presso il servizio
fuorisede o l'ufficio della sede aziendale.
Gli addetti alla gestione o all'applicazione dei dispositivi medici sono tenuti a riferire gli
eventuali episodi gravi relativi al dispositivo al produttore e all'autorità competente
dello stato membro in cui è residente l'utilizzatore e/o il paziente.
Attenzione! Le valvole aria/acqua e di aspirazione dell'endoscopio sono concepite
per l'uso esclusivamente con endoscopi gastrointestinali FUJIFILM
per l'endoscopio EI-580BT.
Le valvole per biopsia della serie VAL sono concepite per l'uso con endoscopi
gastrointestinali FUJIFILM ® e OLYMPUS
Istruzioni per l'uso
Applicare la valvola per biopsia (verde) sulla valvola d'ingresso del canale operativo
dell'endoscopio.
Applicare a scatto la valvola aria/acqua dell'endoscopio (blu) nel cilindro dell'impugna-
tura dell'endoscopio. Verificare se la valvola è applicata saldamente, in modo tale da
escludere qualsiasi spazio libero tra l'anello di bloccaggio e l'endoscopio. Prima di
eseguire l'esame verificare il corretto funzionamento della valvola azionando il
pulsante.
Applicare a scatto la valvola di aspirazione dell'endoscopio (arancione) nel cilindro
dell'impugnatura dell'endoscopio. Durante questa operazione prestare attenzione al
corretto orientamento della valvola rispetto all'incavo. La marcatura della direzione sul
pulsante indica la posizione di inserimento (marcatura di orientamento sfalsata di 90°
rispetto all'impugnatura dell'endoscopio; vedere Fig. 2).
Verificare se la valvola è applicata saldamente, in modo tale da escludere qualsiasi
spazio libero tra l'anello di bloccaggio e l'endoscopio. Prima di eseguire l'esame
verificare il corretto funzionamento della valvola azionando il pulsante.
Dopo l'esame, rimuovere la valvola aria/acqua e la valvola di aspirazione estraendole
dall'anello di bloccaggio (vedere Caratteristiche del prodotto).
Afferrare la valvola per biopsia in prossimità dell'endoscopia per staccarla dal canale
operativo.
Italiano
® della serie 700 e
® .