Contra-Indicaties - FujiFilm VAL Serie Manual Del Usuario

Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
De biopsieventielen uit de VAL-serie dienen voor het afsluiten van het werkkanaal van
de endoscoop.
De lucht-/waterendoscoopventielen uit de VAL-serie dienen voor de aansturing van de
insufflatie- en spoelfunctie van endoscopen voor gastro-intestinaal onderzoek.
De afzuigendoscoopventielen uit de VAL-serie dienen voor de aansturing van de
afzuigfunctie van endoscopen voor gastro-intestinaal onderzoek.
Productkenmerken
Afbeelding 1:
Lucht-/waterendoscoopventiel
Afbeelding 2: Positionering afzuig-endoscoopventiel
Richtingsmarkering
Kwalificatie van de gebruiker
Het gebruik van de instrumenten vereist een omvangrijke kennis van de technische
principes, klinische toepassingen en risico's van de gastro-intestinale endoscopie. De
instrumenten mogen alleen worden gebruikt door of onder toezicht van artsen die
voldoende opleiding en ervaring hebben op het gebied van endoscopische technie-
ken.
Algemene aanwijzingen
Gebruik dit instrument uitsluitend voor de in deze gebruiksaanwijzing beschreven
doeleinden.
LET OP! De door middel van dit symbool gemarkeerde instrumenten zijn
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Een steriel instrument kan direct worden gebruikt. Controleer vóór gebruik de 'Te
gebruiken tot'-datum op de verpakking, daar steriele instrumenten alleen tot die datum
gebruikt mogen worden.
Gebruik het instrument NIET als de steriele verpakking scheuren of perforaties
vertoont, het niet zeker is of de verpakking goed afgesloten is geweest, of wanneer er
vocht in door is gedrongen. Alle Medwork-instrumenten moeten op een droge plaats
worden bewaard en worden beschermd tegen licht. Bewaar alle gebruiksaanwijzingen
op een veilige en goed toegankelijke plaats.
medwork-instrumenten, die voor eenmalig gebruik zijn gekenmerkt, mogen niet
worden geregenereerd, opnieuw worden gesteriliseerd of opnieuw worden gebruikt.
Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren kan de producteigen-
Drukknop
Bevestigingsring
Afzuigendoscoopventiel
Biopsieventiel
schappen veranderen en tot het uitvallen van functies leiden, hetgeen de gezondheid
van patiënten in gevaar kan brengen of ziekte, letsel of de dood tot gevolg kan
hebben. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren leidt daarnaast
tot het risico van besmetting van de patiënt of het instrument, alsmede het risico op
kruisbesmetting, inclusief de overdracht van infectieziekten. Besmetting van het
instrument kan ziekte, letsel of de dood van de patiënt tot gevolg hebben.

Contra-indicaties

De contra-indicaties voor de VAL-serie zijn gelijk aan de specifieke contra-indicaties
voor oesofago-gastroduodenoscopie, sigmoïdoscopie, rectoscopie en endoscopische
retrograde cholangiopancreatografie.
Mogelijke complicaties
Infectie:
Voorzorgsmaatregelen
Controleer de instrumenten op defecten, knikken, breuken, ruwe oppervlakken,
scherpe randen en uitstekende gedeelten nadat u ze uit de verpakking hebt gehaald.
Mocht u schade of een defect aan de instrumenten vaststellen, gebruik deze dan
NIET en neem contact op met de verantwoordelijke buitendienstmedewerker of met
ons kantoor.
Wie medische producten bedrijft of aanwendt, moet alle in samenhang met het
product opgetreden ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en bevoegde
autoriteit van de lidstaat, waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Let op! De lucht-/water- en afzuigendoscoopventielen zijn uitsluitend bedoeld voor
gebruik in combinatie met gastro-intestinale endoscopen van de serie 700 van
FUJIFILM ® en de EI-580BT-endoscoop.
De biopsieventielen van de VAL-serie zijn bedoeld om te gebruiken in combinatie met
gastro-intestinale endoscopen van FUJIFILM
Gebruiksaanwijzing
Aanbrengen van het biopsieventiel (groen) op het ingangsventiel van het werkkanaal
van de endoscoop.
Breng het lucht-/waterendoscoopventiel (blauw) met een klik in de cilinder van het
endoscoophandstuk aan. Controleer of het ventiel vastzit en er geen opening zit
tussen de bevestigingsring en de endoscoop. Controleer voor het onderzoek of het
ventiel werkt, door de drukknop in te drukken.
Breng het afzuigendoscoopventiel (oranje) met een klik in de cilinder van het en-
doscoophandstuk aan. Let daarbij op de correcte ligging van het ventiel ten opzichte
van de uitsparing. De richtingsmarkering op de drukknop geeft de plaatsingsrichting
aan (Richtingsmarkering 90° verplaatst t.o.v. endoscoophandgreep, zie afb. 2).
Controleer of het ventiel vastzit en er geen opening zit tussen de bevestigingsring en
de endoscoop. Controleer voor het onderzoek of het ventiel werkt, door de drukknop
in te drukken.
Verwijder na het onderzoek het lucht-/water– en afzuigventiel door het er bij de
houderring uit te trekken (zie productkenmerken).
Pak het biopsieventiel in de buurt van de endoscoop vast om het van het werkkanaal
af te trekken.
Na afloop van de ingreep
Voor eenmalig gebruik bestemde instrumenten dienen met verpakking volgens de
geldende ziekenhuisrichtlijnen en wet- en regelgeving te worden afgevoerd.
Uitleg van alle op medwork-producten gebruikte symbolen
Productiedatum
Gebruiksaanwijzing volgen
Toepassingsgedeelte type
BF
Batchcode
Artikelnummer
Verpakkingseenheid
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethy-
leenoxide
Niet-steriel
Fabrikant
Sterilbarrieresystem
Nederlands
® en OLYMPUS ® .
Te gebruiken tot
Pas op, pacemaker
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd is
Niet geschikt voor
lithotripsie
Bevat natuurlijk latexrubber
Gastroscopie
Coloscopie
Enteroscopie
ERCP
Medisch hulpmiddel