Especificación; Estándar Y Regulatorio - AmpliVox 270+ Manual De Functionamiento

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6. ESPECIFICACIÓN
6.1. ESTÁNDAR Y REGULATORIO
Marca CE:
Clase
Estándares y
conformidad
Datos Físicos
Fuente de
alimentación
Ambiental
Clasificación de
equipos
46 270+ MANUAL DE FUNCTIONAMIENTO
La marca CE indica que Amplivox Ltd cumple con los requisitos del Anexo II del Reglamento
de Dispositivos Médicos.
El audiómetro 270+ está clasificado como equipo de Clase IIa en el Anexo IX del Reglamento
de Dispositivos Médicos de la UE.
Seguridad:
CEM:
Rendimento:
Pantalla:
Dimensiones (unidad
principal):
Peso (unidad principal):
Red eléctrica:
Período de calentamiento:
Temperatura de operación:
Humedad de operación:
Presión atmosférica de
funcionamiento:
Transporte. Temperatura de
almacenamiento:
Humedad de transporte y
almacenamiento:
Presión atmosférica de
transporte y
almacenamiento:
Tipo de protección contra
descargas eléctricas:
IEC 60601-1 (mas UL, CSA y EN desvaciones)
IEC 60601-1-2
Tipo 2 (IEC 60645-1:2001)
Tipo B-E (IEC 60645-2:1993)
Tipo 3BE (ANSI S3.6:2004)
2 líneas de 24 caracteres
L x W X H: 249 x 374 x 90 mm / 9.8 x 14.33 x 3.54 inch
(excluyendo conexiones)
1400g / 3.08 lbs
100-240Vac; 50/60Hz; 0.5A
Ninguno a temperatura ambiente.
+15°C to +35°C / + 59°F to +95°F
30 % to 90 % RH (sin condensación)
700 hPa a 1060 hPa
-20°C a +70°C / -4°F a +94°F
10 % a 90 % RH (sin condensación)
500 hPa a 1060 hPa
Alimentado a través del adaptador de red SELV Clase II
ESPECIFICACIÓN
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