Descripción General Del Producto; Aspecto; Nombre Y Modelo; Uso Previsto - Lepu Medical LOX100A Manual Del Usuario

1. Descripción general del producto
Gracias por comprar el Oxímetro de pulso LOX100. El producto se
prescribe principalmente para la medición de la Saturación de Oxígeno
en el ser humano (SpO2), el pulso (PR) y el Índice de perfusión (PI). El
producto cuenta con mensajes visuales y pitidos, como el pitido de pulso
y el pitido por sobre-límite. La parte aplicada de este dispositivo es la
almohadilla de gel sílice. Por favor lea cuidadosamente el manual de
usuario antes del uso.

1.1 Aspecto

Pantalla
Botón
Figura 1 Figura 2

1.2 Nombre y modelo

Nombre: Oxímetro de pulso

2. Uso previsto

El Oxímetro de pulso LOX100 está diseñado para uso en el hogar,
hospitales para la medición no invasiva de la saturación de oxígeno,
pulso e índice de perfusión a través del dedo en adultos y niños.
Orificio para la
correa
Cubierta
inferior
Figura 3
1
3. Principios de medición
Los principios de medición del Oxímetro de pulso se basan en la ley de
Lambert-Beer. La característica de absorción del espectro es diferente a la
Oxihemoglobina (Hbo2) y hemoglobina reductora (RHb) en las zonas de
luz infrarroja cercana y luz roja. El Oxímetro de pulso calcula la Spo2, PR
y PI de la diferencia de absorción de la intensidad de la luz a través de la
medición del radio de la luz infrarroja y roja absorbida con cada pulso.

4. Advertencias

4.1 Precauciones

1. Por favor lea el manual de usuario cuidadosamente antes del uso.
2. El producto no se puede utilizar para la medición continua.
3. Los dispositivos electro quirúrgicos y desfibriladores afectarán el uso
del dispositivo.
4. El producto no se podrá utilizar en combinación con equipo MRI
(Resonancia magnética) o CT (Tomografía computarizada).
5. No apriete la almohadilla de sílice con los dedos durante el uso.
6. El producto no se utilizará en un ambiente inflamable y explosivo.
7. El producto juega un papel de soporte en el diagnóstico del paciente.
Se debe de realizar el diagnóstico con base en las manifestaciones y
síntomas clínicos.
8. El punto de prueba se debe de cambiar periódicamente durante el uso
a largo plazo o dependiendo de las condiciones del paciente. El punto se
debe de cambiar y se debe de revisar la integridad de la piel del paciente
así como su circulación para realizar los ajustes necesarios al menos cada
2 horas.
9. La esterilización con autoclave, el desinfectante de óxido de vinilo o
la inmersión de sensor en desinfectante líquido podrían causar lecturas
erróneas.
10. El dispositivo especificado en este manual, los accesorios o partes
reutilizables incluyendo las baterías deben de cumplir con las leyes y
regulaciones.
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