Panoramica Del Prodotto; Aspetto; Nome E Modello; Uso Previsto - Lepu Medical LOX100A Manual Del Usuario

1. Panoramica del prodotto

Grazie per aver acquistato il Pulsossimetro da dito LOX100. L'uso principale
del presente prodotto è quello di misurare la saturazione di ossigeno (SpO2),
la frequenza cardiaca (PR) e l'Indice di perfusione (PI). L'indice di perfusione
(PI) si riferisce alla forza della pulsazione dei pazienti sul sito di misurazione.
Il PI viene misurato con un valore percentuale (%) e il valore ottimale è pari al
20%, indicante una pulsazione molto forte. Il prodotto è dotato di avvisi visivi
e acustici per la SpO2 e la frequenza cardiaca alta/bassa. La parte applicata
di LOX100 è costruita in gel di silice. Leggere attentamente il Manuale utente
prima dell'uso.

1.1 Aspetto

Schermo
Pulsante
Figura 1 Figura 2

1.2 Nome e modello

Nome: Pulsossimetro da dito

2. Uso previsto

Il Pulsossimetro da dito LOX100 è destinato per l'utilizzo domestico od
ospedaliero per la misurazione non invasiva della saturazione di ossigeno,
della frequenza cardiaca e dell'indice di perfusione. Il dispositivo può essere
utilizzato in bambini e adulti.
Posizione
del foro per
l'aggancio
Fondo
Figura 3
1

3. Principio di misurazione

Il principio di misurazione del pulsossimetro si basa sulla legge di Lambert-
Beer, secondo la quale le caratteristiche di assorbimento dello spettro
dell'emoglobina riduttiva (RHb) e dell'ossiemoglobina (HbO2) differiscono
in condizioni di luce rosse e nelle zone di luce vicino all'infrarosso. Il
pulsossimetro calcola la SpO2, la PR, e il PI in base alla differenza di
assorbimento dell'intensità della luce misurando il rapporto tra la luce rossa
assorbita e la luce infrarossa con ciascuna pulsazione.

4. Avvertenze

4.1 Precauzioni

1. Leggere attentamente il Manuale utente prima dell'uso.
2. Il prodotto non può essere utilizzato per misurazioni continue.
3. I dispositivi elettrochirurgici e i defibrillatori possono compromettere
l'utilizzo di questo dispositivo.
4. Il prodotto non deve essere utilizzato in combinazione con
apparecchiature per MRI o CT.
5. Non spremere, schiacciare o applicare pressione eccessiva al cuscinetto in
silicone durante l'uso.
6. Il prodotto non deve essere utilizzato in ambienti infiammabili o esplosivi.
7. Il prodotto gioca un ruolo di supporto nell'analisi dei pazienti. La diagnosi
definitiva deve essere eseguita sulla base delle manifestazioni cliniche e dei
sintomi.
8. In caso di utilizzo a lungo termine, il sito di analisi può essere cambiato
periodicamente. L'integrità della cute e le condizioni circolatorie del
paziente devono essere verificate ogni 2 ore per apportare adeguamenti di
conseguenza
9. La disinfezione mediante autoclave, ossido di vinile o immersione
del sensore in una soluzione disinfettante danneggerà il dispositivo e
provocherà letture errate.
10. Il dispositivo specificato nel presente manuale assieme ai relativi
accessori e alle batterie deve essere conforme alle leggi e alle normative
locali.
2