Informaciones Técnicas; Fabricante; Declaración De Conformidad - I-Tech MAG 1000 Manual De Empleo

Fabricante

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
IACER S.r.l. es un fabricante italiano de dispositivo médicos,
(certificado CE n° MED24021 concedido por el ente notificado n° 0476
Cermet).
Declaración de conformidad
El IACER S.r.l., con sede en calle S. Pertini 24/A 30030 Martellago
(VE), declara que el aparato MAG 1000 esta construido en conformidad
con la Norma 93/42/CEE del consejo del 14 de junio 1993 concerniente
a los dispositivos médicos (D. Lgs. 46/97 del 24 de febrero 1997
"Realización de la Norma 93/42/CEE concerniente a los dispositivos
médicos), Anexo II modificada por la Norma 2007/47/CE del 5 de
septiembre de 2007 (D.Lgs. 37/2010 del 25 de enero2010).
Ente notificado: Cermet, Calle de Cadriano 23 40057 Cadriano de
Granarolo (BO) Italy.
Tipo de certificación: Anexo II (excluyendo el punto 4).
Il dispositivo El dispositivo MAG 1000 es un aparato en clase IIa según
el Anexo IX, regla 9 de la Norma 93/42/CEE y siguientes
modificaciones.
Martellago, 18/01/18
IACER S.r.l.
I.A.C.E.R. S.r.l.
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
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técnicas
El representante abogado
Massimo Marcon
MNPG250 Rev. 01 Ed. 02/05/2018