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22 Especificaciones
Elemento
Procesos de ciclo de vida del software.
Aptitud de uso
Welch Allyn ProBP™ 2000 Digital Blood Pressure Device
Estándar
funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros
automáticos no invasivos ISO81060-2 Esfigmomanómetros
no invasivos - Parte 2: investigación clínica para el tipo con
medición automatizada
IEC/EN 62304+AC: Software para dispositivos médicos -
Procesos del ciclo de vida del software
IEC 62366 Dispositivos médicos - Aplicación de la
ingeniería de aptitud de uso a los dispositivos médicos (IEC
62366) IEC 60601-1-6 Equipos electromédicos - Parte 1 -6:
requisitos generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial - norma colateral: aptitud de uso
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