Tabla de contenido
Instrucciones de uso
5. Mantenga pulsado el botón Power (encendido/apagado) mientras vuelve a instalar la
batería.
6. Cuando aparece tESt (Prueba) en la pantalla, suelte el botón Power (encendido/
apagado).
7. Mantenga pulsado el botón Power (encendido/apagado) de nuevo durante
3 segundos aproximadamente.
Cuando el dispositivo entre en el modo interno, comience la prueba de precisión del
transductor.
8. Encienda el medidor de presión y póngalo a cero si es necesario.
9. Con la perilla, presurice el dispositivo a 50 mmHg ± 3 mmHg y deje que pasen
10 segundos para que la presión se estabilice.
10. Con la perilla, presurice el dispositivo a 150 mmHg ± 3 mmHg y deje que pasen
10 segundos para que la presión se estabilice.
11. Con la perilla, presurice el dispositivo a 300 mmHg ± 3 mmHg y deje que pasen
10 segundos para que la presión se estabilice.
Si la diferencia entre el dispositivo y el manómetro de referencia en cualquier punto
de calibración supera ± 3 mmHg, más la precisión establecida del manómetro de
referencia, póngase en contacto con Welch Allyn.
12. Tras finalizar la prueba, desmonte el equipo de prueba y deslice el extremo del tubo
del dispositivo por el conector de espiga de Flexiport
13. Abra la puerta de la batería y extraiga una de las baterías para apagar el dispositivo.
Nota
Lista de estándares cumplidos
Elemento
Gestión de riesgos
Etiquetado
Manual de usuario
Requisitos generales de seguridad
Compatibilidad electromagnética
Requisitos de rendimiento e investigación clínica
Pulse el botón Power (encendido/apagado) para asegurarse
de que ha retirado por completo la alimentación eléctrica del
dispositivo. Ya puede encender el dispositivo para utilizarlo
en modo normal.
®
.
Estándar
ISO/EN 14971 Productos sanitarios. Aplicación de la
gestión de riesgos a los productos sanitarios
ISO/EN 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que se
deben utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la
información que se suministra. Requisitos generales
EN 1041 Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios.
IEC 60601-1+A1 Equipos electromédicos - Parte 1:
requisitos generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial
IEC / EN 60601-1-2 Equipos electromédicos - Parte 1-2:
Requisitos generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética. Requisitos y ensayos
IEC 80601-2-30 Equipos electromédicos - Parte 2-30:
requisitos particulares para la seguridad básica y
Especificaciones 21
Tabla de contenido
