sorin APEX HP Instrucciones De Uso página 74

31. Η στειρότητα είναι εγγυημένη μόνον εφόσον η αποστειρωμένη συσκευασία δεν
έχει βραχεί, ανοιχθεί, σπάσει ή υποστεί ζημιά. Μην χρησιμοποιείτε τη
συσκευή εάν η αποστείρωση δεν είναι εγγυημένη.
32. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή
μετά την αναγραφόμενη ημερομηνία.
33. Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της
αποστειρωμένης συσκευασίας.
34. Κατά το χειρισμό της συσκευής πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι ασηψίας.
35. Επιθεωρήστε οπτικά και ελέγξτε προσεκτικά τη συσκευή πριν από τη χρήση.
Συνθήκες μεταφοράς ή/και φύλαξης που διαφέρουν από τις συνιστώμενες
μπορεί να έχουν προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
36. Ο χειρισμός όλων των σωλήνων πρέπει να γίνεται με προσοχή για να μην
υποστούν ζημιά.
37. Η συσκευή περιέχει φθαλικές ενώσεις. Λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της
επαφής της συσκευής με το σώμα, την περιορισμένη διάρκεια της επαφής και
τον αριθμό των θεραπειών ανά ασθενή, η ποσότητα φθαλικών ενώσεων που
μπορεί να απελευθερωθεί από τη συσκευή δεν εγείρει ιδιαίτερες ανησυχίες
σχετικά με υπολειπόμενους κινδύνους. Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται
κατόπιν αιτήματος από την Sorin Group Italia.
38. Για περισσότερες πληροφορίες
επικοινωνήστε με τη SORIN GROUP ITALIA ή με τον εξουσιοδοτημένο τοπικό
αντιπρόσωπο.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Ως συμπληρωματικό μέτρο για την αποτροπή εμβολών που οφείλονται σε
αέρια ή μικροσωματίδια, η Sorin Group Italia συνιστά τη χρήση διατάξεων
ασφαλείας, όπως ανιχνευτές στάθμης, ανιχνευτές φυσαλίδων, αρτηριακά
φίλτρα και φίλτρα προ της παράκαμψης, για όλες τις διαδικασίες
καρδιοπνευμονικής παράκαμψης.
2. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση της
συσκευής αυτής μόνον κατόπιν εντολής ιατρού.
3. Μη ξεπερνάτε πίεση εισόδου του νερού 44 psi (300 kPa) στον ανταλλάκτη
θερμότητας.
4. Ο ελάχιστος όγκος λειτουργίας της φλεβικής δεξαμενής είναι 100-200 ml (βλ.
παράγραφο τεχνικών χαρακτηριστικών μονάδας). Ωστόσο, για τη διασφάλιση
επαρκούς χρόνου αντίδρασης σε περίπτωση έμφραξης της γραμμής φλεβικής
εισόδου, συνιστάται η διατήρηση επαρκούς όγκου επιπλέον της ελάχιστης
στάθμης των 100-200 ml. Μην υπερβαίνετε τα 4.000 ml στη φλεβική δεξαμενή.
5. Μη διαχέετε πέραν των 4 λίτρων/min αίματος και αερίων διαμέσου των
συνδέσμων ταχείας πλήρωσης, επανακυκλοφορίας ή bypass του φίλτρου,
εκτός όταν είναι αναγκαία η απομάκρυνση των φυσαλίδων από τον
οξυγονωτή.
6. Παρακολουθείτε την πίεση εισόδου του ενσωματωμένου φίλτρου για
καρδιοτομία. Αν η πίεση υπερβεί τα 50 mm Hg, πρέπει να γίνει παράκαμψη
του φίλτρου καρδιοτομίας.
7. Μη συνδέστε γραμμές vent στους συνδέσμους διηθήσεων της φλεβικής
δεξαμενής, αν μεταξύ του ασθενούς και της φλεβικής δεξαμενής δεν έχουν
τοποθετηθεί συστήματα ικανά να παρεμποδίσουν την ανάστροφη ροή προς
τον ασθενή.
8. Μη χρησιμοποιείτε συνδέσμους διηθημάτων για να συνδέσετε την εκκένωση
του αρτηριακού φίλτρου.
9. Μη διοχετεύετε φάρμακα διαμέσου των συνδέσμων luer διηθήσεων.
10. Οι μη χρησιμοποιούμενοι σύνδεσμοι πρέπει να διατηρούνται κλειστοί και
σφραγισμένοι.
11. Μην εκτελείτε την έγχυση υγρών ή φαρμάκων διαμέσου της γραμμής
αρτηριακής δειγματοληψίας.
12. Η χρήση αρσενικών συνδετήρων luer που δεν παρέχονται από την Sorin
Group Italia μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη μονόδρομη βαλβίδα που
βρίσκεται στη θύρα αρτηριακής δειγματοληψίας. Κατά τη στιγμή της σύνδεσης,
βεβαιωθείτε ότι το αρσενικό luer δεν διεισδύει μέχρι την μονοκατευθυντήρια
βαλβίδα.
13. Όταν ο σύνδεσμος pos-lock της πρόσβασης αρτηριακού αίματος δεν
χρησιμοποιείται, βεβαιωθείτε ότι η κόκκινη κάψουλά του τον προστατεύει. Αν
χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε οξυγονωμένο αίμα για αιματική καρδιοπληγία,
συνδέστε τη γραμμή αίματος 1/4" του κυκλώματος καρδιοπληγίας στον
οξυγονωτή χρησιμοποιώντας το συνδετήρα πρόσβασης αίματος που
παρέχεται στο πακέτο βοηθητικών εξαρτημάτων. Αφαιρέστε την κόκκινη
κάψουλα από το σύνδεσμο πρόσβασης του αρτηριακού αίματος.
σύνδεσμος διαθέτει αυτοσφραγιζόμενη βαλβίδα που επιτρέπει την αποφυγή
απωλειών κατά τη χρήση.
εισαγμένο στη σχετική πρίζα, η βαλβίδα θα ανοίξει, ξαναγεμίζοντας το
σωλήνα.
14. Για την αποτροπή εισόδου αέρα διαμέσου της μεμβράνης, η Sorin Group Italia
συνιστά να ελαττώνετε αργά την ταχύτητα της αντλίας όταν θέλετε να μειώσετε
ή να σταματήσετε την αρτηριακή ροή.
15. Μη χρησιμοποιείτε τον διακόπτη ανάμματος/σβησίματος της αντλίας μέχρι
ότου μηδενιστεί η ροή.
16. Το σύστημα "ΔΙΑΦΥΓΗΣ ΑΕΡΙΩΝ" έχει σχεδιαστεί ώστε να αποφεύγεται κάθε
74
και/ή σε περίπτωση παραπόνων,
Όταν το παρεχόμενο προσαρμοστικό είναι
δυνητικός κίνδυνος έμφραξης της εξόδου αερίων. Σε περίπτωση έμφραξης,
μπορεί να προκληθεί άμεση είσοδος αέρα στο διαμέρισμα αίματος.
17. Αν η εξωσωματική κυκλοφορία πρέπει να αποκατασταθεί, διατηρείστε μια
ελάχιστη ροή αίματος στο εσωτερικό του οξυγονωτή. Η μέγιστη ροή στον
οξυγονωτή, με αρτηριακή και φλεβική γραμμές κλεισμένες και την βαλβίδα
εκκένωσης/επανακυκλοφορίας ανοιχτή είναι: 500 ml/min όταν η βαλβίδα είναι
ανοιχτή στο "PURGE" και 1.000 ml/min όταν η βαλβίδα είναι ανοιχτή στο
"RECIRCULATION".
18. Μη σβήνετε τον θερμοκυκλοφορητή κατά τη φάση της επανακυκλοφορίας.
19. Για να διασφαλιστεί η πλήρης εκκένωση φυσαλίδων από τον οξυγονωτή,
βεβαιωθείτε ότι επανακυκλοφορεί το υγρό πλήρωσης στη μέγιστη εφικτή ροή ή
σε 8 λίτρα/min μέχρι να αποβληθεί όλος ο αέρας που υπάρχει στον οξυγονωτή.
20. Η χρήση της υποβοηθούμενης φλεβικής επαναφοράς μέσω κενού μπορεί να
καθορίσει το σχηματισμό αρνητικών πιέσεων στον οξυγονωτή και τη
δυνατότητα να διασχίσει ο αέρας τη μεμβράνη του οξυγονωτή μπαίνοντας στο
διαμέρισμα αίματος. Ακόμη και ένα σύστημα δειγματοληψίας, μια γραμμή
αρτηριακής εκκένωσης, ένας συμπυκνωτής αίματος, μια αντλία ράουλων μη
εμφρακτική ή μια φυγόκεντρη αντλία μπορούν να πραγματοποιήσουν,
ενδιάμεσα, την εφαρμογή κενού στο αρτηριακό πλευρό του οξυγονωτή.
21. Αφαιρέστε τις κάψουλες από το σύνδεσμο απαέρωσης για την αποφυγή μιας
ανεπιθύμητης ρύθμιση πίεσης της δεξαμενής.
22. Η Sorin Group Italia συνιστά τη χρήση των ακόλουθων διατάξεων σε
διαδικασίες όπου χρησιμοποιείται υποβοηθούμενη φλεβική επιστροφή μέσω
κενού.
a. Ρυθμιστής κενού και επιτοίχιας απορρόφησης
b. Σύστημα συλλογής συμπυκνώματος στη γραμμή του κενού
c. Παρακολούθηση της πίεσης στη φλεβική γραμμή
d. Βαλβίδα υπερπίεσης του κενού στη γραμμή του κενού
e. Βαλβίδες μονοκατευθυντήριες, αν χρειάζονται, για να παρεμποδιστεί η
ανάστροφη ροή
23. Μη συνδέστε τη γραμμή εκκένωσης του αρτηριακού φίλτρου σε ένα σύνδεσμο
για καρδιοτομία διήθησης ή σε ένα σύνδεσμο luer διήθησης.
24. Να είστε επιφυλακτικοί στην έγχυση φαρμάκων κατά την υποβοηθούμενη
φλεβική επαναφορά μέσω κενού, διότι θα μπορούσε να διαπιστωθεί μια ταχεία
μετάγγιση ρευστού στη δεξαμενή.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗΣ ΣΤΟ
ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΟ BYPASS
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ
1. Τοποθέτηση της συσκευής στο υποστήριγμα:
Βεβαιωθείτε ότι ο βραχίονας στήριξης είναι σταθερά στερεωμένος στην
κονσόλα της αντλίας και στραμμένος έτσι ώστε να προσφέρει τη μέγιστη
ορατότητα κατά τη χρήση. Το υποστήριγμα μπορεί να τοποθετηθεί σε
αμφότερα τα πλευρά της αντλίας.
Βγάλτε τον οξυγονωτή/δεξαμενή από τη συσκευασία και επιθεωρήστε την
αποστειρωμένη σακούλα για να εντοπίσετε ενδεχόμενες ζημιές.
χρησιμοποιήστε το προϊόν αν η σακούλα ή το ίδιο το προϊόν έχουν
παραβιαστεί ή έχουν υποστεί ζημιές. Καταγράψτε τον αριθμό σειράς που
υπάρχει στον οξυγονωτή.
Ξεσφίξτε τις κλείστρα του υποστηρίγματος τραβώντας τον επιλογέα που
βρίσκεται στο πίσω μέρος του ίδιου του υποστηρίγματος. Τοποθετήστε τον
οξυγονωτή/δεξαμενή στο υποστήριγμα και σπρώξτε εμπρός τον επιλογέα για
να ασφαλίσετε τις κλείστρα. Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα ασφάλισης είναι στη
θέση ακινητοποίησης.
Για να πετύχετε καλύτερο προσανατολισμό των συνδέσμων στο επάνω μέρος
της φλεβικής δεξαμενής, μπορείτε να στρέψετε το καπάκι στην επιθυμητή θέση.
2. Τροφοδοσία του αερίου εξαερισμού
Συνδέστε τη γραμμή παροχής αερίων 1/4" (6,4 mm) στην είσοδο αερίων του
οξυγονωτή.
3. Αναισθητικά για εισπνοή
Αν χρησιμοποιηθούν αναισθητικά με εισπνοή, είναι σκόπιμο να εφαρμοστεί μια
τεχνική εκκένωσης του αερίου από τον οξυγονωτή. Για το σκοπό αυτό,
διατίθεται ενσωματωμένος συνδετήρας εκκένωσης αερίων 3/8" (9,5 mm). Ο
συνδετήρας αυτός βρίσκεται στο κέντρο του συστήματος "Διαφυγής αερίων".
Συνδέστε ένα κομμάτι σωλήνα DI 3/8" Χ 3/32" (9,5 mm Χ 2,4 mm) στο
σύνδεσμο αυτό και σε μια πηγή κενού με ροή μεγαλύτερη εκείνης του αερίου
Ο
εξαέρωσης.
4. Τροφοδοσία του νερού για τον ανταλλάκτη θερμότητας.
Συνδέστε τις γραμμές του νερού στους αντίστοιχους συνδέσμους εισόδου και
εξόδου στη βάση του οξυγονωτή. Η είσοδος νερού του ανταλλάκτη θερμότητας
υποδεικνύεται από ένα βέλος πάνω στην τάπα της διαφυγής αερίων και από
μια αφαιρούμενη γλωττίδα. Για ασφαλή σύνδεση, συνιστάται η χρήση
επαναχρησιμοποιήσιμων ταχυσυνδέσμων.
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Μη