Declaración Ue De Conformidad; Advertencias Generales; Símbolos - Mopedia RP729M-L Manual De Instrucciones

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4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e intro-
ducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia ANDADORES
BAJOS - MOPEDIA son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los
PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su exclusiva
responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.
Nota: Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante (SRN),
el código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuentran en la
Declaración de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y mete a disposición a través de sus
canales.

5. ADVERTENCIAS GENERALES

• Para utilizar este equipo correctamente se refieran a este manual
• Para utilizar este equipo correctamente se consulten con su médico o terapeuta
• Averiguar que el producto entregado no tenga daños y matenerlo embalado alejado de
fuentes de calor
• La vida del producto depende del desgaste de partes que no se pueden reparar e/o sustituir
• Tener cuidado a la presencia de niños
• El usuario y/o el paciente tendrá que señalar al fabricante y al Autoridad competente del
Estado miembro en el cual el usuario/paciente está establecido cualquier incidencia grave
que se verifique en relación al dispositivo.
6. SÍMBOLOS
Código producto
S N
Identificación única de productos
Marcado CE
0197
Fabricante
EC REP Lote de producción
Leer el manual de instrucciones
Producto sanitario
Condiciones de eliminaciónamento 2017/45