Certificados Y Homologaciones - Endress+Hauser Unifit CPA842 Manual De Instrucciones

Recepción de material e identificación del producto
4.2.2

Certificados y homologaciones

Sin ADI
No se han utilizado materiales o ingredientes de origen animal en todo el proceso de
producción de ninguna de las partes que están en contacto con el producto. (certificado en
conformidad con la industria farmacéutica)
Reactividad biológica (USP clase VI) (opcional)
Los componentes de producto de elastómero o de plástico que están en contacto con el
producto han pasado las pruebas de reactividad biológica en conformidad con USP <87> y
<88> clase VI. (certificado en conformidad con la industria farmacéutica)
EHEDG (opcional)
El portasondas está certificado en conformidad con los requisitos de las normas EHEDG TIPO
EL clase I (facilidad de limpieza).
ASME BPE
El portasondas se ha desarrollado en conformidad con la norma ASME BPE 2016 y cumple
con los requisitos relevantes que son importantes para un portasondas.
FDA
Todas las juntas en contacto con el producto cumplen con las normativas de los EUA
correspondientes de la Administración para Alimentos y Bebidas (FDA). (certificado en la
declaración de conformidad de la FDA y certificado de conformidad con la industria
farmacéutica)
Regulación (CE) 1935/2004
El portasondas cumple con los requisitos exigidos para los materiales que entran en contacto
con productos alimentarios.
Norma sanitaria 3-A (opcional)
Cumple con los requisitos de los Estándares higiénicos 3-A.
Es necesario utilizar conexiones a proceso y juntas adecuadas para diseños higiénicos
conforme a EHEDG, ASME BPE o 3A.
Certificado de inspección 3.1 conforme a EN 10204 (opcional)
Este certificado certifica la trazabilidad de los materiales utilizados, incluido el material de la
tubería. Además, si en el pedido se selecciona la opción correspondiente, el contenido en
ferrita delta y la rugosidad superficial se comprueban desde un punto de vista metrológico y se
especifican en el certificado. .
DGRL- 2014/68/EU / PED- 2014/68/EU
El portasondas ha sido fabricado de acuerdo a las buenas prácticas de ingeniería según el
artículo 4, párrafo 3 de la Directiva 2014/68/EU, sobre equipos presurizados, y por lo tanto no
requiere la etiqueta CE.
CRN
Dado que el portasondas puede operar con una presión nominal superior a 15 psi (aprox.
1 bar), se ha registrado con un número de registro canadiense (CRN) en todas las provincias
canadienses en conformidad con CSA B51 ("Código para calderas, depósitos o tuberías a
presión"; categoría F). El CNR puede encontrarse en la placas de identificación.
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