Smaltimento Del Dispositivo E Degli Accessori; Conformità Agli Standard - Inogen ONE G5 Manual De Usuario

Smaltimento del dispositivo e degli accessori

Si raccomanda di fare riferimento alle ordinanze governative pertinenti a livello locale per lo
smaltimento ed il riciclo di Inogen One® G5 e dei relativi accessori. In caso di applicabilità della
direttiva WEEE, non è consentito lo smaltimento con rifiuti urbani indifferenziati. Contattare il
Rappresentante Autorizzato UE per istruzioni sullo smaltimento all'interno dell'Unione Europea. La
batteria contiene ioni di litio e deve pertanto essere riciclata. La batteria non deve essere incenerita.
Volumi d'impulso Inogen One® G5 alle impostazioni di flusso
Respiri al
1
minuto
15
14
20 11
25
8
30
7
35 6
40 5
Volume
totale al
210
minuto
(ml/minuto)
Conformità agli standard
Questo dispositivo è progettato per essere conforme alle seguenti norme:
• IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali, Sezione 1: Requisiti generali di sicurezza
• IEC 60601-1-2 Edizione 3.1, Apparecchiature elettromedicali, Sezione 1-2: Requisiti generali di
sicurezza - Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica; requisiti e prove
• ISO 8359 Concentratori di ossigeno per uso medico - Requisiti di sicurezza. RTCA DO 160
Nota: Una rete informatica è un sistema composto da una trasmissione wireless (Bluetooth) tra Inogen
One G5 e l'applicazione Inogen Connect App.
• Il collegamento di Inogen One G5 a una rete informatica potrebbe comportare rischi non
identificati in precedenza per pazienti, operatori o terzi.
• Le successive modifiche alla rete informatica potrebbero introdurre nuovi rischi e richiedere
ulteriori analisi
• Le modifiche alla rete informatica includono:
º Modifiche nella configurazione della rete informatica;
º Collegamento di ulteriori elementi alla rete informatica
º Scollegare gli elementi dalla rete informatica
º Aggiornamento delle apparecchiature collegate alla rete informatica
Impostazioni di flusso di Inogen One® G5
2 3
28 42
21 32
17 25
14 21
12 18
11 16
mL/respiro +/- 15% per ISO 80601-2-67
420 630
4 5
56 70
42 53
34 42
28 35
24 30
21 26
840 1050
6
84
63
50
42
36
32
1260
80