Emc-Overholdelse - Interacoustics Air Fx Manual De Instrucciones

5.2 EMC-overholdelse

Dette afsnit gælder for Air Fx-systemet herunder alle varianter.
Dette udstyr er egnet til anvendelse i hospitals- og kliniske miljøer, dog ikke i nærheden af-aktivt kirurgisk
HF-udstyr og RF-sikrede-lokaler med MR-billeddannelsessystemer, hvor styrken af elektromagnetisk
forstyrrelse er høj.
BEMÆRK: Dette udstyrs VÆSENTLIGE FUNKTIONSEGENSKABER defineres af producenten som:
Dette udstyr har ingen VÆSENTLIGE FUNKTIONSEGENSKABER. Fravær eller tab af VÆSENTLIGE
FUNKTIONSEGENSKABER kan ikke føre til en uacceptabel og umiddelbar risiko.
Den endelige diagnose skal altid baseres på klinisk viden.
Brugen af dette udstyr i nærheden af andet udstyr bør undgås, fordi det kan føre til forkert drift. Hvis en
sådan brug er nødvendig, skal dette udstyr og andet udstyr observeres for at bekræfte, at det fungerer
normalt.
Brug af tilbehør og kabler udover dem, som fabrikanten af dette udstyr har specificeret eller leveret, kan
medføre forøgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk følsomhed i udstyret og føre
til forkert drift. Listen over tilbehør og kabler kan findes i dette afsnit.
Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder perifert udstyr som antennekabler og eksterne antenner) må
ikke anvendes tættere end 30 cm på nogen del af dette udstyr, herunder de af fabrikanten specificerede
kabler. I modsat fald kan dette udstyrs ydeevne blive forringet.
Dette udstyr er i overensstemmelse med IEC60601-1-2:2014, emissionsklasse B gruppe 1.
BEMÆRK: Der er ingen afvigelser fra anvendelserne af den sideordnede standard og tillæg.
BEMÆRK: Alle nødvendige vedligeholdelsesinstruktioner er i overensstemmelse med EMK og kan findes i
det generelle vedligeholdelsesafsnit i denne vejledning. Ingen yderligere trin er nødvendige.
For at sikre, at EMK-kravene som specificeret i IEC 60601-1-2 overholdes, er det afgørende kun at bruge
tilbehøret, der angives i denne vejledning.
Enhver, der tilslutter ekstraudstyr, er ansvarlig for at sikre, at systemet overholder IEC 60601-1-2
standarden.
Overholdelse af EMK-kravene som specificeret i IEC 60601-1-2 sikres, hvis kabeltypen og kabellængderne
er som angivet herunder:
Beskrivelse
Strømkabler
USB
Air Fx kalorisk irrigator – Brugsanvisning - DA
Længde (m)
<3
<3
Screenet (Ja/Nej)
Nej
Ja
Side 18