Shoda Se Směrnicí Emc - Interacoustics Air Fx Manual De Instrucciones

5.2 Shoda se směrnicí EMC
Tato část je platná pro systém irigátoru Air Fx včetně všech variant provedení.
Tento přístroj je vhodný pro použití ve zdravotnických zařízeních kromě použití v blízkosti aktivního
vysokofrekvenčního chirurgického vybavení a RF stíněných místností systémů pro zobrazování pomocí
magnetické rezonance, kde je intenzita elektromagnetického rušení příliš vysoká.
UPOZORNĚNÍ: ZÁKLADNÍ VÝKON tohoto přístroje je výrobcem definován jako:
U tohoto přístroje není stanovena ZÁKLADNÍ FUNKCE. Nepřítomnost nebo ztráta ZÁKLADNÍHO VÝKONU
nemůže vést k nepřijatelnému okamžitému riziku.
Konečná diagnóza musí být vždy stanovena na základě klinických znalostí.
Zabraňte, aby byl tento přístroj umístěn vedle jiného přístroje, mohlo by dojít k nesprávnému provozu. Pokud
je takovéto umístění nezbytné, musí být tento přístroj a další vybavení sledováno, aby se ověřil jejich
správný provoz.
Použití jiného příslušenství a kabelů, než které bylo specifikováno nebo dodáno výrobcem tohoto přístroje,
může vést ke zvýšení elektromagnetických emisí nebo snížení elektromagnetické imunity a v důsledku toho
k nesprávnému provozu. V této příloze najdete seznam příslušenství a kabelů.
Přenosné radiofrekvenční komunikační vybavení (včetně periferních zařízení, jako jsou anténní kabely a
externí antény) nesmí být použity ve vzdálenosti menší než 30 cm (12 palců) od jakékoli části přístroje,
včetně kabelů specifikovaných výrobcem. V opačném případě může dojít ke zhoršení vlastností přístroje.
Tento přístroj splňuje požadavky IEC60601-1-2:2014, emisní třída B skupina 1.
UPOZORNĚNÍ: Neexistují žádné odchylky od standardního zajištění a použití tolerancí.
UPOZORNĚNÍ: Veškeré nutné pokyny pro údržbu splňují požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu
(EMC) a najdete je v části obecné údržby uvedené v tomto návodu. Žádné další kroky nejsou vyžadovány.
Aby bylo zajištěno splnění požadavků na EMC specifikovaných v normě IEC 60601-1-2, je důležité používat
pouze příslušenství specifikovaná v tomto návodu.
Každý, kdo připojuje další zařízení, odpovídá za zajištění, že systém vyhovuje normě IEC 60601-1-2.
Shoda s požadavky na EMC, jak jsou specifikovány v normě IEC 60601-1-2, je zajištěn, pokud jsou typy a
délky kabelů podle níže uvedených specifikací:
Popis
Napájecí vedení
USB
Kalorický irigátor Air Fx - Návod k použití - CS
Délka (metry)
<3
<3
Stíněno (Ano/Ne)
Ne
Ano
Strana 18