LeMaitre NovaSil Instrucciones De Uso página 9

massimo di gonfiaggio. Fare riferimento alla tabella di cui sopra. La
rottura del palloncino è segnalata dalla diminuita resistenza dello
stantuffo della siringa durante il gonfiaggio. Se il palloncino si rompe,
interromperne il gonfiaggio e rimuovere immediatamente il catetere.
• Non usare il dispositivo se il prodotto o la confezione sterile appaiono
danneggiati.
Complicazioni
Com'è il caso con tutti i procedimenti di cateterizzazione, possono emerge-
re possibili complicazioni quali la rottura dell'intima, la perforazione della
parete del vaso, la rottura del palloncino e relativa frammentazione, la
separazione della punta, infezione locale o sistemica, trombosi arteriosa,
ematomi locali, emboli gassosi, placca, dissezione arteriosa ed emorragia.
Comnservazione
Conservare i cateteri in un luogo scuro ed asciutto, lontano da fonti di
calore e da sostanze chimiche.
Risterilizzazione/Riutilizzo
Il presente dispositivo è soltanto monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risteril-
izzare. Non è possibile garantire la pulizia e la sterilità del dispositivo ritrattato.
Il riutilizzo del dispositivo può causare contaminazione incrociata, infezione o
decesso del paziente. Il ritrattamento e la risterilizzazione possono comprom-
ettere le caratteristiche prestazionali del dispositivo in quanto quest'ultimo è
concepito e testato esclusivamente per un impiego monouso. La conservabilità
del dispositivo dipende dal fatto che lo stesso è monouso.
Garanzia
La LeMaitre Vascular, Inc. garantisce di aver prodotto questo dispositivo con
cura ragionevole. Ad eccezione di quanto ivi esplicitamente dichiarato, la
LEMAITRE VASCULAR DISCONOSCE ESPLICITAMENTE E NON OFFRE ALCUNA
GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA IN RELAZIONE A QUESTO DISPOSITIVO, AI
SENSI DI LEGGE O MENO, COMPRESA SENZA LIMITAZIONI QUALSIASI GARANZIA
IMPLICITA DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ AD UNO SCOPO PARTICOLARE.
La LeMaitre Vascular non offre alcuna rappresentazione in merito all'idoneità
ad alcun trattamento particolare nel corso del quale venga usato questo
prodotto, il cui impiego ricade sotto la responsabilità esclusiva dell'acquirente.
LA LEMAITRE VASCULAR (CHE NEL CONTESTO DI QUESTO PARAGRAFO
COMPRENDE DIPENDENTI, FUNZIONARI; AMMINISTRATORI ED AFFILIATE)
NON PUÒ ESSERE COMUNQUE RITENUTA IN ALCUN MODO RESPONSABILE DI
ALCUN DANNO DIRETTO, INDIRETTO, EMERGENTE, SPECIALE O RISARCIMENTO
ESEMPLARE. IN NESSUNA CIRCOSTANZA LA RESPONSABILITÀ DELLA LEMAITRE
VASCULAR PER QUESTO DISPOSITIVO, COMUNQUE STABILITA, AI SENSI DI
QUALSIVOGLIA TEORIA DELLA RESPONSABILITÀ, CONTRATTUALMENTE O
CIVILMENTE, IN QUANTO RESPONSABILITÀ PER SÉ O MENO, POTRÀ SUPERARE
L'IMPORTO DI DOLLARI MILLE ($1.000,00), INDIPENDENTEMENTE DAL FATTO
CHE LA LEMAITRE VASCULAR POSSA ESSERE STATA INFORMATA O MENO DELLA
POSSIBILITÀ DI TALE PERDITA E NONOSTANTE IL MANCATO SODDISFACIMENTO
DELLA FINALITÀ ESSENZIALE DI QUALSIASI RISARCIMENTO. QUESTE LIMITAZIONI
SI APPLICANO A QUALSIASI RIVENDICAZIONE DI TERZI.
La data di revisione o emissione di queste istruzioni, riportata sull'ultima
pagina delle istruzioni per l'uso, viene fornita all'utente a titolo informa-
tivo. Qualora siano trascorsi ventiquattro (24) mesi dalla data indicata e
dall'uso del prodotto, è consigliabile rivolgersi a LeMaitre Vascular per
verificare se sono disponibili informazioni più aggiornate sul prodotto.