LeMaitre NovaSil Instrucciones De Uso página 4

NovaSil™ Einzellumen-Embolektomiekatheter aus Silikon
(Modellnummern 1801-26, e1801-26, 1801-34, e1801-34, 1801-38, e1801-
38, 1801-44, e1801-44, 1801-48, e1801-48, 1801-54, e1801-54, 1801-58,
e1801-58, 1801-68, e1801-68, 1801-78, und e1801-78)
Gebrauchsanweisung - Deutsch
Size
2 F
3 F
4 F
5 F
6 F
7 F
Indikationen
Der NovaSil™ Einzellumen-Embolektomiekatheter aus Silikon ist zur
Entfernung arterieller Emboli und Thromben geeignet.
Gegenanzeigen
Der NovaSil™ Einzellumen-Embolektomiekatheter aus Silikon darf nicht
zur arteriellen Intima-Entfernung, Gefäßerweiterung oder zur venösen
Thrombenentfernung eingesetzt werden.
Gebrauchsanweisung
1. Den Führungsstylus entfernen und den Ballon mit einer sterilen
physiologischen Lösung füllen. Es ist eine geeignete Spritze
auszuwählen, deren Injektionsvolumen der Kapazität des Ballons soweit
wie möglich gleichkommt. Ein Vakuum auf die Spritze applizieren, um
die Luft des Katheters zu extrahieren. Wenn notwendig, erneut füllen,
anschließend erneut ein Vakuum applizieren, bis die gesamte Luft
extrahiert ist. ANMERKUNG: Hierbei ist auf eventuelle Undichtigkeiten zu
achten. Ein undichter Katheter darf nicht verwendet werden.
2. Den Katheter bei nicht gefülltem Ballon in das Gefäß bis zu einer Zone
einführen, die sich hinter dem zu extrahierenden Material befindet.
3. Wenn der Katheter in der richtigen Position ist, den Ballon mit einer sterilen
Lösung füllen. Befüllung stoppen, sobald der Ballon mit der Gefäßwand in
Berührung kommt.
4. Den Katheter herausziehen und das verstopfende Material extrahieren.
Während des Extrahierens ist es wichtig, den Durchmesser des Ballons
durch Regeln des Füllvolumens entsprechend dem unterschiedlichen
Durchmesser des Gefäßes anzupassen.
Warnhinweis
• Um bei einem Riss des Ballons eine Luftembolie zu vermeiden, darf zum
Füllen des Ballons keine Luft verwendet werden.
• Der Kontakt mit verkalkten Strukturen erhöht die Reißgefahr des
Ballons.
• Der Einsatz eines sehr zähflüssigen oder stark partikelhaltigen
Kontrastmittels kann zur Verstopfung der Füll-/Ablassöffnung führen.
• Aufgrund der Gefahr des Platzens des Ballons ist darauf zu achten, dass
bei Kathetern zur proximalen und distalen Ausspülung das maximale
Füllvolumen nicht überschritten wird. Siehe nachstehende Tabelle. Das
Flüssigkeitsvolumen
maximal (ml)
0.05
0.20
0.60
1.00
1.60
1.75
Durchmesser des
Ballons gefüllt (mm)
4
6
9
11
13
14