Importante; Conjunto Emisor; Normas Aplicadas - GNATUS Rayos-X Timex 70 E Manual Del Propietário

ESPECIFICACIONES TéCNICAS
IMPORTANTE: Información referente a la dosificación de rayos-x, escape de radiación,
etc. se encuentra en la documentación anexa al manual "Certificado de conformidad".
- El número de serie de la cúpula, limitador de haz y fuente de radiación es el mismo
del equipamiento. Éste se encuentra declarado en la etiqueta del producto.

Conjunto emisor

01 - Cono complementar
02 - Filtro de aluminio (1mm a1)
03 - Colimador
04 - Anillo de veda del colimador
05 - Tubo de rayos-x

Normas aplicadas:

Este producto ha sido ensayado y aprobado de acuerdo con las normas:
IEC 60601-1: (1988);
Amendment 1: (1993);
Amendment 2: (1995);
IEC 60601-1-2: (2001);
IEC 60601-1-3: (1994);
NBR-IEC série 601-1 Equipamento Eletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para
segurança;
EN 980:2003 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices;
ISO 14971: 2007
ISO 9687: 1993 - Dental equipment - graphical symbols;
ISO 7494 - 1:2004 - Dental Units - Port 1: General requeriments and test methods
ISO 13485:2003
ISO 780:1997
ISO 11144:1995
15
05
06
10 09 08 07
IEC 60601-2-7: (1998);
IEC 60601-2-28: (1993);
IEC 60601-2-32: (1994);
CISPR 11, edição 3.1 (1999);
IEC 61000-4-2: (2001);
04
03 02
06 - Capa externa
07 - Aceite aislante
08 - Punto focal
09 - Bobina alta tensión
10 - Conjunto Placa electrónica
IEC 61000-4-3: (2006);
IEC 61000-4-4: (2004);
IEC 61000-4-5: (2005);
IEC 61000-4-6: (2006);
IEC 61000-4-11: (2004);
01