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1 Documentación
1.1 Documentos relacionados
1.2 Documentación electrónica
1.3 Duración de conservación
2 Informaciones necesarias
2.1 Indicación de uso
2.2 Principio de funcionamiento
2.3 Características de prestaciones significativas
2.4 Fecha de primera fijación de la marca CE
2.5 Última actualización del documento
2.6 Repare o modifique el dispositivo médico
2.7 Garantía
2.8 Condiciones de utilización de los accesorios
2.9 Responsabilidad del fabricante
3 Advertencias
3.1 Ley Federal
3.2 Advertencia válida para todos los países de comercialización
3.3 Población de usuarios
3.4 Formación específica de los usuarios
3.5 Población de pacientes
3.6 Restricción de población de pacientes
3.7 Partes del cuerpo o tipos de tejidos tratados
3.8 Prestación esencial
3.9 Seguridad básica en utilización normal
3.10 Condiciones normales de utilización
3.11 Duración de vida del brazalete
3.12 Duración de vida de los electrodos
3.13 Daño o rotura de electrodos
3.14 Advertencias específicas en los dispositivos médicos de electrocirugía
4 Interacciones, contraindicaciones, prohibiciones
4.1 Contraindicaciones
4.2 Utilización de accesorios diferentes que los proporcionados por el fabricante
4.3 Utilizaciones prohibidas
4.4 Interferencias con otros dispositivos médicos
4.5 Desplazamiento del dispositivo médico
4.6 Montaje y desmontaje
5 Desembalaje, colocación, conexiones
5.1 Desembalaje del dispositivo médico
5.2 Colocación del dispositivo médico
5.3 Colocación de los cables
5.4 Conecte el dispositivo médico a la red eléctrica
5.5 Coloque el pedal de mando
5.6 Fije el dispositivo médico en un soporte inamovible
6 Descripción del dispositivo médico
6.1 Antes de la primera utilización del dispositivo médico
6.2 Conexión y desconexión de los accesorios durante la utilización
6.3 Ponga el dispositivo médico bajo tensión
6.4 Utilizar el dispositivo médico
6.5 Caja de mando
6.6 Brazalete
6.7 Pedal de mando
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