Contra-Indicaties - SybronEndo elements obturation Manual De Instrucciones

BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Het elements obturation unit combineert de baanbrekende System B
TM
backfillspuit die met patronen werkt. Het System B Handpiece levert verwarming van de warmteplugger met
nauwkeurige regeling van temperatuur en tijd. De backfillspuit werkt met standaard elements
voor eenmalig gebruik. Het automatische spuitsysteem van het obturatie-apparaat drukt hoogwaardige
guttapercha uit onder nauwkeurig geregelde temperatuur en tijd.
GEBRUIKSINDICATIES
Het elements obturation unit is bedoeld om bij tandheelkundig gebruik een constante verwarming te
TM
leveren aan de tip van een tandheelkundig instrument om guttapercha te backfillen en downpacken bij
endodontische wortelkanaalbehandeling.
Bovendien wordt het elements TM obturation unit alleen gebruikt voor het backfillen van guttapercha bij
wortelkanaal-obturatie, wanneer het apparaat in de spuitmodus wordt gebruikt.

CONTRA-INDICATIES

• Niet voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare anesthetica zoals mengsels met zuurstof, lucht en
lachgas.
• Het obturatie-apparaat NIET gebruiken bij patiënten met een pacemaker.
• Niet gebruiken bij patiënten met een bekende gevoeligheid voor koper en rubberlatex.
• Wanneer u natuurlijk rubberlatex-guttapercha met dit apparaat gebruikt, dient u te controleren of de
patiënt gevoelig/allergisch is voor natuurlijk rubberlatex. Opmerking: SybronEndo-guttapercha wordt niet
gemaakt met natuurlijk rubberlatex.
WAARSCHUWINGEN
• De System B-tips en elements Heat Plugger zijn bedoeld om zeer heet worden. Onbedoeld contact met de
TM
patiënt en de gebruiker moet worden vermeden om onopzettelijke brandwonden te voorkomen.
• Wanneer u het spuitpatroon gedurende een procedure herplaatst, kan het patroon heet aanvoelen.
Hanteer de lege patroon van de spuitpatroon uitsluitend met de plastic borgmoer. Andere onderdelen
kunnen heet zijn en ernstige brandwonden veroorzaken.
• Gebruik het apparaat niet in de buurt van water. Wanneer het apparaat per ongeluk in het water valt, kan
dit een elektrische schok veroorzaken, het apparaat beschadigen en leiden tot ernstig letsel of overlijden.
• Uitsluitend de gespecificeerde SybronEndo netvoedingsadapter en netsnoeren gebruiken.
• Het gebruik van andere accessoires die niet goedgekeurd zijn voor gebruik met dit apparaat, kan storingen
veroorzaken en een risico vormen voor de veiligheid van de patiënt.
• Het is niet toegestaan wijzigingen aan deze apparatuur aan te brengen.
• Raadpleeg voor onderhoud het hoofdstuk met de garantie-informatie.
WAARSCHUWING:
Dit product kan u blootstellen aan chemicaliën zoals lood en loodverbindingen,
waarvan aan de staat Californië bekend is dat deze kanker en geboorteafwijkingen of andere schade
aan de voortplanting veroorzaken. Raadpleeg www.P65Warnings.ca.gov voor meer informatie.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Het gebruik van een beschermende cofferdam wordt zeer aanbevolen bij het gebruik van dit apparaat.
• elements Heat Plugger zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt.
TM
• Uitsluitend voor gebruik door bevoegd en geschoold personeel.
• Krachtens de federale wet van de VS mag dit instrument uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift
van een medisch deskundige.
• Wanneer u het apparaat niet gebruikt, dient de stekker uit het stopcontact te worden verwijderd om het
apparaat van de netstroom af te halen.
• Niet gebruiken in tanden met onvolgroeide en/of bij geïnstrumenteerde wortelkanaalapices tenzij de apex
gesealed is.
• Voorkom meerdere activeringen van het System B Handpiece tijdens werkzaamheden in een wortelkanaal,
aangezien langdurige blootstelling aan de hoge temperaturen schade kan veroorzaken aan de weefsels
rond de tand (PDL of bot).
• Wanneer u dit apparaat gebruikt in de hete pulpa-testmodus, dient u een kleine hoeveelheid van de
guttapercha-pellet op de hete pulpa-testtip te plaatsen vóór applicatie op de tand van de patiënt. De hete
pulpa-testtip dient niet direct op het tandoppervlak te worden geplaatst.
• Steriliseer de warmteplugger niet in een chemische sterilisatie-eenheid, omdat dit voor corrosie kan
zorgen bij de onderdelen.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Heat Source met de eerste
TM
TM Heat Plugger
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
STAPSGEWIJZE INSTRUCTIES
INITIËLE INSTELLING
1. Sluit het snoer van het spuithandstuk aan op de juiste elektrische connector op het rechter voorpaneel
van het apparaat door de rode stipmarkeringen in één lijn te brengen.
2. Sluit het snoer van het System B Handpiece aan op de juiste elektrische connector op het linker
voorpaneel van het apparaat door de rode stipmarkeringen in één lijn te brengen.
3. Sluit het juiste snoer voor de netspanning van uw land aan op de voeding van het elements
unit.
4. Steek de stekker van het netsnoer in een stopcontact.
5. Sluit de voeding aan op de achterzijde van het apparaat.
APPARAAT AANZETTEN
Zet het apparaat aan door 2 seconden op de
handstukken te drukken.
INSTALLEREN/VERWIJDEREN VAN DE BESCHERMHULZEN VAN EEN SYSTEM B- EN SPUITHANDSTUK
Installeer de beschermhuls voor het System B- of spuithandstuk door de rode merktekens tegenover elkaar te
brengen en de beschermhuls voorzichtig over het handstuk te schuiven, totdat een 'klik' voelbaar en hoorbaar
is. Verwijder de beschermhuls voor het System B- of spuithandstuk door het onderste deel van het handstuk
met één hand vast te houden en met de andere hand de beschermhuls vast te pakken en de beschermhuls
zonder draaien van het handstuk weg te trekken.
61
LET OP: Dit apparaat is getest en in overeenstemming bevonden met de grenzen
voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) van de Richtlijn Medische
Hulpmiddelen 93/42/EEG. Deze grenzen zijn bestemd om redelijke bescherming
te bieden tegen schadelijke storingen in een typische medische installatie. Het
apparaat produceert radiofrequentie-energie en kan, indien niet geïnstalleerd en
gebruikt volgens deze instructies, schadelijke storingen veroorzaken aan andere
apparatuur in de omgeving. Er is echter geen garantie dat er in een bepaalde
installatie geen storingen zullen optreden. Als dit apparaat schadelijke storingen
in andere apparatuur veroorzaakt, wat kan worden vastgesteld door het apparaat
uit en weer aan te zetten, kan de gebruiker proberen dit te verhelpen door een of
meerdere van de volgende maatregelen te treffen:
• het ontvangende apparaat anders richten of verplaatsen
• de apparaten verder uit elkaar zetten
• het apparaat aansluiten op een stopcontact van een andere stroomkring dan die waarop de
gestoorde apparatuur is aangesloten.
• Voor hulp bij de installatie en configuratie van het apparaat kunt u contact opnemen met de
klantenservice.
LET OP:
Dit apparaat is onderzocht wat beveiliging tegen elektrische schokken, brandgevaar en
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) betreft. Het apparaat is niet onderzocht met betrekking
tot andere fysiologische uitwerkingen. Neem contact op met SybronEndo als u verdere vragen hebt
in verband met elektrische veiligheid of EMC.
-knop op het apparaat of op de knop op een van beide
TM obturation