PRODUKTBESCHREIBUNG
Die elements
Obturation unit vereint das System B
TM
Auffüllextruder. Das System B Handpiece dient zum Aufheizen des Wärmeverdichters. Temperatur und
zeitlicher Ablauf sind exakt gesteuert. Der Auffüllextruder arbeitet mit Einmal-Standard-Gutta Percha
Cartridges von elements
. Das motorbetriebene Extrusionssystem der Obturationseinheit gibt Guttapercha
TM
unter exakt kontrollierten Temperaturverhältnissen und in einer exakten Geschwindigkeit ab.
INDIKATIONEN
Die elements
Obturation unit ist für den Einsatz in der Zahnmedizin bestimmt und liefert an der Spitze des
TM
Dentalinstruments eine kontinuierliche Wärmezufuhr. Sie dient zum Auffüllen und Stopfen von Guttapercha
während der endodontischen Wurzelkanalbehandlung.
Bei Verwendung des Geräts im Extrudermodus wird die elements
Guttapercha während der Wurzelkanal-Obturation verwendet.
KONTRAINDIKATIONEN
• Nicht in Anwesenheit entzündlicher Anästhetika wie z. B. mit Sauerstoff-, Luft- oder Lachgasanteil
verwenden.
• Die Obturationseinheit nicht bei Patienten mit Herzschrittmachern einsetzen.
• Nicht bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Kupfer- und Kautschuklatex einsetzen.
• Bei der Verwendung von Guttapercha aus Naturkautschuklatex mit diesem Gerät ist zu prüfen, ob der
Patient empfindlich/allergisch darauf reagiert. Hinweis: SybronEndo Guttapercha ist naturlatexfrei.
WARNHINWEISE
• Die System B-Spitzen und die elements
Gutta Percha Cartridges können sehr heiß werden. Versehentlicher
TM
Kontakt mit Patienten oder dem Bediener ist zu vermeiden, um unbeabsichtigte Verbrennungen zu
vermeiden.
• Beim Austausch der Extruderkartusche während einer Behandlung kann die Kartusche heiß sein. Die leere
Extruderkartusche nur an der Kunststoff-Verschlussmutter anfassen. Die anderen Teile könnten heiß sein
und zu schweren Verbrennungen führen.
• Das Gerät nicht in der Nähe von Wasser verwenden. Wenn das Gerät versehentlich ins Wasser fällt, kann
dies zu einem elektrischen Schlag führen, das Gerät zerstören und zu schweren Verletzungen oder zum
Tod führen.
• Nur das spezifizierte SybronEndo-Netzteil mit Netzkabel verwenden.
• Der Einsatz von anderen Zubehörteilen, die nicht ausdrücklich für die Verwendung mit diesem Gerät
zugelassen sind, kann zu Fehlfunktionen führen und die Sicherheit des Patienten gefährden.
• Eine Modifizierung dieses Geräts ist nicht gestattet.
• Informationen zur Wartung sind im Abschnitt Garantieinformationen zu finden.
WARNUNG:
Bei der Anwendung dieses Produkts kann es zu einer Exposition mit Chemikalien
wie Blei und Bleiverbindungen kommen, von denen der Staat Kalifornien weiß, dass sie Krebs
und Geburtsfehler oder andere reproduktive Schäden verursachen. Weitere Informationen sind
verfügbar unter www.P65Warnings.ca.gov.
VORSICHTSHINWEISE
• Bei der Verwendung dieses Gerätes wird dringend ein schützender Kofferdam empfohlen.
• elements
Gutta Percha Cartridges sind nur für den Gebrauch bei einem einzigen Eingriff bestimmt.
TM
• Nur zur Verwendung durch qualifizierte und geschulte Mitarbeiter.
• Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf dieses Gerät nur durch einen Arzt oder auf Verschreibung eines
Arztes abgegeben werden.
• Bei Nichtgebrauch den Netzstecker aus der Steckdose ziehen und das Gerät vom Stromnetz trennen.
• Nicht bei Zähnen mit nicht vollständig entwickelten und/oder überinstrumentierten Wurzelspitzen
verwenden, es sei denn, die Wurzelspitze wurde versiegelt.
• Mehrfaches Aktivieren des System B Handpiece während der Anwendung im Wurzelkanal vermeiden, da
eine längere Exposition gegenüber hohen Temperaturen zu Schäden am Gewebe um den Zahn herum (PDL
oder Knochen) führen kann.
• Bei der Verwendung des Geräts im Pulpa-Vitalitätstest eine kleine Menge eines Guttapercha-Pellets vor
der Anwendung am Zahn des Patienten auf die Spitze für den Pulpa-Vitalitätstest legen. Die Spitze für den
Pulpa-Vitalitätstest darf nicht direkt mit der Zahnoberfläche in Berührung kommen.
• Den Wärmeverdichter nicht in einer chemischen Sterilisationseinheit sterilisieren, da dies zu Korrosion der
Komponenten führen kann.
Heat Source mit dem ersten kartuschenbefüllten
TM
TM
Obturation unit nur zum Auffüllen von
ACHTUNG: Dieses Gerät wurde auf Einhaltung der Grenzwerte für elektromagnetische
Verträglichkeit laut Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte geprüft.
Diese Grenzwerte wurden aufgestellt, um einen angemessenen Schutz gegen
unannehmbare Interferenzen bei Installation in einem typischen medizinischen
Umfeld zu bieten. Dieses Gerät erzeugt Radiofrequenzenergie und kann, wenn es
nicht entsprechend dieser Bedienungsanleitung installiert und betrieben wird,
bei anderen Geräten in der Umgebung Interferenzen verursachen. Es kann jedoch
bei keiner Installation garantiert werden, dass keine Interferenzen auftreten. Falls
dieses Gerät unannehmbare Interferenzen mit anderen Geräten hervorruft, was sich
durch Aus- und Einschalten des Geräts feststellen lässt, sollte der Benutzer diese
Interferenzen durch eine bzw. mehrere der folgenden Maßnahmen zu beseitigen
versuchen:
•
Neuausrichtung bzw. Neupositionierung der Empfangsantenne.
•
Positionierung der betreffenden Geräte in größerem Abstand voneinander.
•
Anschluss des Geräts an eine Steckdose auf einem anderen Stromkreis als dem des Empfängers.
•
Bei Fragen zur Installation und Konfiguration des Gerätes den Kundendienst kontaktieren.
ACHTUNG:
Dieses Gerät wurde auf Sicherheit vor Stromschlägen und Feuergefährlichkeit sowie auf
elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) untersucht. Eine Untersuchung auf andere physiologische
Effekte liegt nicht vor. Bei Fragen zur elektrischen Sicherheit oder EMV SybronEndo kontaktieren.
UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Keine bekannt.
SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANWEISUNGEN
INBETRIEBNAHME
1. Das Kabel des Extruderhandstücks am entsprechenden Elektroanschluss rechts am Bedienfeld des Geräts
einstecken. Dazu die rot gepunkteten Markierungen ausrichten.
2. Das Kabel des System B Handpiece am entsprechenden Elektroanschluss links am Bedienfeld des Geräts
einstecken. Dazu die rot gepunkteten Markierungen ausrichten.
3. Das entsprechende Kabel für das jeweilige Land an das Netzteil des elements
anschließen.
4. Das Netzkabel in die Steckdose einstecken.
5. Das Netzteil an der Rückseite des Geräts anschließen.
EINSCHALTEN DES GERÄTS
Zum Einschalten des Geräts die
-Taste auf dem Gerät oder die Taste auf einem der Handstücke 2 Sekunden
lang gedrückt halten.
SYSTEM B- UND EXTRUDER-HANDSTÜCKSCHUTZ BEFESTIGEN/ENTFERNEN
Um den Handstückschutz des System B oder des Extruders zu montieren, die Indexmarkierungen aneinander
ausrichten und Schutz vorsichtig über das Handstück schieben, bis er einrastet und ein Klicken zu hören ist. Um
den Handstückschutz des System B oder des Extruders zu entfernen, den unteren Teil des Handstücks mit einer
Hand festhalten, mit der anderen Hand den Schutz fassen und ohne zu drehen abziehen.
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Obturationssystems
TM