Requisitos Reglamentarios - Woson TANZO E Manual Del Usuario

Steam Sterilizer Operation Manual

Requisitos Reglamentarios

Estándares de Conformidad
El contenido del presente manual es para el esterilizador en cuestión
El esterilizador cumple con los requisitos de la Clase B europea:
93/42/EEC
97/23/EC
EN 61010-1
EN 61010-2-040
EN 13060
EN 61326-1
Representante Autorizado Europeo:
DTF Technology s.r.l.
Dirección: vía De Sanctis 32, 20141 Mil á n, Italia
Tel: 39 02 84893641
Fax: 39 02 84718594
Este producto cumple con los requisitos reglamentarios de las siguientes directrices:
• Directiva 93/42 / CEE del Consejo sobre productos sanitarios:
La etiqueta CE adherida al producto atestigua el cumplimiento de la Directiva.
La ubicación de la marca CE se muestra en este manual.
Certificaciones
Los procesos de fabricación cuentan con la certificación EN ISO 9001 y EN ISO 13485.
Documentación original
El documento original está escrito en inglés.
Declaración de conformidad
Directiva 93/42 / CEE del Consejo sobre productos sanitarios:
La etiqueta CE adherida al producto atestigua el cumplimiento de la Directiva.
La ubicación de la marca CE se muestra en este manual. En este manual están presentes la
certificación CE y la conformidad. Verifique los apéndices.
No. ASS0010 REV-D Page 3 of 48