Neoligaments Fastlok 102-1380 Instrucciones De Uso página 26

Malay
Implan
102-1380 6 mm x 23 mm Fastlok
102-1381 8 mm x 23 mm Fastlok
Peralatan (dibekalkan secara berasingan)
202-1137 Pemasangan Penghentam
202-1118 Penukul Gelangsar
Kegunaan Umum
Fastlok merangkumi kokot serta kancing dan
bertujuan bagi penyambungan sutur atau pita
pada tulang, tisu lembut dan pembaikan tisu
penghubung, pemindahan tendon, atau autogenus
dan/atau pembinaan semula, pembaikan atau
penggantian ligamen prostetik. Guna Pemasangan
Penghentam Neoligamen dengan Fastlok, serta
begitu juga sebaliknya, dan ikuti arahan yang
diberikan dalam risalah ini. Fastlok adalah sesuai
untuk sutur USP 2 (Metric 5) atau lebih besar.
Penting
Pemasangan Penghentam 202-1137 hanya boleh
digunakan dengan produk Fastlok 102-1380, atau
102-1381 dan begitu juga sebaliknya.
Kesterilan
Fastlok dibekalkan dalam keadaan steril, dan kekal
sedemikian kecuali pakej rosak atau terbuka.
Indikasi
Pelbagai tisu lembut dan pembaikan tisu
penghubung termasuk:
1. Pembaikan, transplan atau pemindahan tendon
di mana tendon bersambung pada tulang
melalui sutur atau pita.
2. Pembaikan, pembinaan semula atau
penggantian ligamen di mana bahan ligamen
bersambung pada tulang melalui sutur atau
pita.
3. Pembinaan semula ligamen prostetik dan
penyambungan bahan sintetik lain pada
tulang.
Kontraindikasi
1. Mana-mana keadaan struktur atau patalogi
tulang atau tisu lembut yang dibaiki di mana
boleh dijangkakan menjejas fiksasi selamat
oleh peranti.
2. Keadaan fizikal lain yang akan mengurangkan
sokongan implan yang mencukupi atau
merencatkan penyembuhan (pengehadan
bekalan darah, jangkitan, dan sebagainya).
3. Ketidakmampuan atau ketidaksanggupan
pesakit untuk membataskan aktiviti kepada
tahap yang dipreskripsikan atau mematuhi
program pemulihan semasa tempoh
penyembuhan.
4. Jika pesakit disyaki mempunyai apa-apa
sensitiviti terhadap jasad asing, ujian yang
bersesuaian harus dibuat sebelum pemilihan
bahan atau implantasi dijalankan.
Amaran dan Langkah Berjaga-jaga
1. Prinsip am dalam pemilihan pesakit dan
pertimbangan pembedahan yang baik
digunapakai pada prosedur fiksasi.
2. Guna peranti hanya bagi indikasi yang
disenaraikan dalam pesakit yang keadaan
tidak tersenarai sebagai Kontraindikasi seperti
di atas.
3. Saiz implan yang sesuai harus dipilih terlebih
dahulu oleh pakar bedah berdasarkan bahan-
bahan yang akan disambungkan.
4. Berhati-hati dalam penyimpanan serta
pengendalian komponen implan, dan periksa
komponen untuk mencari sebarang kerosakan
atau kecacatan sebelum implantasi dijalankan.
Berhati-hati untuk memastikan tiada kerosakan
berlaku ke atas ligamen, kokot atau kancing
semasa pembedahan..
5. Aktiviti pascabedah harus dikawal untuk
memastikan pesakit mematuhi program
pemulihan yang dipreskripsikan.
6. Pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan
yang Fastlok mungkin perlu dikeluarkan jika
pesakit mengalami masalah yang berterusan
berkaitan dengan peranti.
7. Pengeluaran Fastlok tidak diwajibkan tetapi
lazimnya harus ditunda sekurang-kurangnya
selama setahun untuk membolehkan
penyembuhan selesai sepenuhnya.
8. Fastlok yang dikeluarkan jangan sekali-kali
digunakan semula dan harus dibuang atau
dikembalikan kepada pengilang, di dalam
formalin, jika penilaian diperlukan.
9. Berhati-hati untuk tidak terlampau menghentam
Fastlok untuk mengelakkan daripada
merosakkan sutur atau pita.
Potensi Kesan Buruk
1. Kokot dan/atau plat kancing yang longgar,
bengkok atau retak mungkin menghasilkan
kelonggaran fiksasi bahan pada tulang.
2. Jangkitan dalam dan superfisial.
3. Sensitiviti pesakit ke atas jasad asing dan
tindak balas buruk kepada bahan peranti.
4. Sakit dan keradangan di lokasi peranti.
Pembungkusan dan Pelabelan
1. Implan Fastlok harus diterima hanya jika
pembungkusan dan pelabelan kilang diterima
dalam keadaan baik.
2. Hubungi Jabatan Jualan Neoligamen jika pakej
sudah terbuka atau berubah.