Omron HEM-6122 Manual De Instrucciones página 6

GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de Presión Arterial de Muñeca Automático OMRON
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del IEC60601-1-2:2007
Modelo: HEM-6122
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética
(EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes,
como computadoras y teléfonos celulares, es posible que los dispositi-
vos médicos sean susceptibles a las interferencias electromagnéticas
recibidas de otros dispositivos. Las interferencias electromagnéticas
podrían provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico
y crear una situación potencialmente insegura. Los dispositivos
médicos tampoco deberían interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad
electromagnética) y evitar situaciones poco seguras del producto, se ha
implementado el estándar EN60601-1-2. Este estándar define los niveles
de inmunidad a interferencias electromagnéticas, así como los niveles
máximos de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con
este estándar EN60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la
excepción de los cables vendidos por OMRON como repuesto para
componentes internos, podría provocar un incremento de emisiones o
una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Un dispositivo médico no deben utilizarse junto o encima de otro
equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el
dispositivo médico debe ser controlado para verificar su normal
operación en la configuración en el que será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad
electromagnética (EMC) en el que se debe usar el dispositivo,
consulte la guía a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO HEM-6122 necesita de
precauciones especiales respecto a la EMC y se necesita instalar y operar
de acuerdo a la información de EMC incluida en estos documentos.
• La función principal del HEM-6122 es medir la presión arterial y la
frecuencia del pulso, así como la función de memoria.
El HEM-6122 puede sufrir la interferencia de otros equipos, aun si
dichos equipos cumplen con las normas de EMISIÓN de CISPR (EN)
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El HEM-6122 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el
entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del
HEM-6122 de OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en
dicho entorno.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Grupo 1
Emisiones RF CISPR 11
Clase B
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones armónicas
No aplica.
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje/emisiones de No aplica.
parpadeo IEC61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El HEM-6122 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno
electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del HEM-6122
de OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
IEC 60601
Nivel de
Prueba de
Nivel de
inmunidad cumplimiento
prueba
Descarga
±6 kV por
±6 kV por
electrostática
contacto
contacto
(ESD)
±8 kV al aire
±8 kV al aire
IEC 61000-4-2
±2 kV para
líneas de
Transitorios
suministro de
eléctricos
energía
rápidos/en No aplica.
ráfagas
±1 kV para
IEC 61000-4-4
líneas de
entrada/salida
±1 kV de
línea(s) a
línea(s)
Sobrevoltage
No aplica.
IEC 61000-4-5
±2 kV de
línea(s) a
tierra
Entorno electromagnético –
guía
El HEM-6122 de OMRON
usa energía de RF sólo para su
funcionamiento interno. Por lo
tanto, sus emisiones RF son
muy bajas y es improbable
que provoquen interferencias
en equipos electrónicos
cercanos.
El uso del HEM-6122 de
OMRON es adecuado en
cualquier ámbito, incluso
ámbitos domésticos y los
conectados directamente a la
red pública de bajo voltaje
que abastece a los edificios
destinados a vivienda.
Entorno electromagnéti-
co – guía
El suelo debe ser de
madera, cemento o
azulejo. Si los suelos están
revestidos de material
sintético, la humedad
relativa debería ser por lo
menos del 30%.
No aplica.
No aplica.