Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
açık veya zımni olarak belirtilmiş olsun ya da olmasın, burada
açıkça belirtilmemiş tüm diğer garantileri hariç tutar. Bu cihazın
taşınması, depolanması, temizlenmesi ve sterilizasyonunun yanı
sıra hasta, teşhis, tedavi, cerrahi prosedürler ile ilgili diğer
faktörler ve Taewoong'un denetimi dışındaki diğer konular, cihazı
ve cihazın kullanımından elde edilen sonuçları doğrudan etkiler.
Taewoong'un bu garanti kapsamındaki yükümlülüğü bu cihazın
değiştirilmesi ile sınırlıdır ve bu cihazın kullanımı sonucu
doğrudan ya da dolaylı olarak ortaya çıkan herhangi bir kaza veya
dolaylı kayıp, hasar veya harcamalar nedeniyle Taewoong
sorumlu tutulamaz. Taewoong, bu cihaz ile bağlantılı diğer
herhangi veya ek bir yükümlülük ya da sorumluluk üstlenmediği
gibi, bu yükümlülük veya sorumluluğu üstlenmesi için bir diğer
şahsa da yetki vermemektedir. Taewoong, yeniden kullanılan,
yeniden işleme tabi tutulan veya yeniden sterilize edilen
cihazlarla ilgili hiçbir sorumluluk kabul etmez ve bu tür cihazlarla
ilgili olarak, satılabilirlik veya özel bir amaca uygunluk dahil,
ancak yalnızca bununla da sınırlı olmamak kaydıyla, açık veya
zımni hiçbir garanti vermez.
4. Kontrendikasyon
Niti-S
ve
kontrendikedir (ancak bunlarla da sınırlı değildir):
Assit hastalar.
Polipoid lezyonlara yerleştirme.
Kanama bozukluğu olan hastalar.
İntraabdominal apse.
Koagülopati olan hastalar.
Kılavuz telin geçişine izin vermeyen daralmalar.
Kullanım endikasyonları altında özellikle belirtilenler dışında
her türlü kullanım.
Tam olarak yerleştirilmiş açık/çıplak stentlerin çıkarılması veya
konumlarının değiştirilmesi kontrendikedir. (bkz. Uyarılar).
Şüpheli veya olması yakın perforasyon.
Endoskopik tekniklerin kontrendike olduğu hastalar.
Endoskopik
obstrüksiyonu.
5. Uyarılar
Bu cihazın vasküler sistemde kullanım için güvenliği ve
etkinliği kanıtlanmamıştır.
Bu cihaz, kanama süreleri yüksek olan ve koagülopatileri
bulunan hastalarda ya da radyasyon kolitli veya proktitli
hastalarda dikkatle ve ancak özenli bir değerlendirme
sonrasında kullanılmalıdır.
Tek başına kemoradyasyon tedavisi ya da radyoterapi, tümör
küçülmesine ve sonrasında stentin yer değiştirmesine ve/veya
fraktüre yol açabilir.
Stent, nikel duyarlılığı olan kişilerde alerjik reaksiyona neden
olabilecek nikel maddesini içermektedir.
İntrodüser sistemini organik çözücülere (örn. alkol) maruz
bırakmayın.
Etiodol veya Lipiodol kontrast ortamları ile kullanmayın.
Niti-S Tam Kapalı Stentler, tedaviyi yapan doktorun stentli
daralmayla ilgili klinik değerlendirmesinin stentin güvenli bir
şekilde çıkarılabileceğini gösterdiği durumlarda çıkarılabilir.
Stenti çıkarma kararını verirken ve stenti çıkarırken dikkatli
olunmalıdır.
Niti-S Tam Kapalı Stent, içten büyümüş tümör/aşırı büyümüş
tümör/stent
çıkarılamaz.
Tam Kapalı Stentin konumu, stent yerleştirildikten hemen sonra
değiştirilebilir.
Biliyer
ComVi
veya
perkütan
lümeninin
Stent
aşağıdaki
teknikleri
oklüzyonu
koşullarda
engelleyen
olduğu
durumlarda
safra
