Bovie DERM 941 Guía De Usuario página 15

ADVERTENCIA:
LOS EQUIPOS DE CIRUGÍA DE ALTA FRECUENCIA realizan cortes mediante el uso de energía
de radio frecuencia; las EMISIONES DE AF presentes durante esta función excederán con
frecuencia los limites CISPR 11, previniendo conformidad. Los niveles de potencia y contenido
harmónico de la potencia de salida del EQUIPO DE CIRRUGÍA DE AF son necesarios para que
el EQUIPO DE CIRRUGÍA DE AF pueda cumplir de manera efectiva con las funciones clínicas
para las que fue diseñado. La cirugía de alta frecuencia es una modalidad establecida hace
tiempo en la cual se conocen las interferencias consustanciales durante su activación. Ya que los
beneficios de los EQUIPOS DE CIRRUGÍA DE AF son mayores que los peligros que pueden
presentar interferencias y ya que lo EQUIPOS DE CIRRUGÍA DE AF son normalmente usados
durante cortos periodos de tiempo, este tipo de equipo está exento de cumplir con los limites
CISPR 11 durante su activación.
Bovie® DERM 941/942 está diseñado para su uso en un entorno electromagnético que se indica a continuación. El cliente o el
usuario de Bovie® DERM 941/942 debe utilizarlo en dicho entorno.
Prueba de resistencia
Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios/ráfagas eléctricos
rápidos
IEC 61000-4-4
Sobretensión IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión en las
líneas de entrada de la fuente
de alimentación
IEC 61000-4-11
Campos electromagnéticos de
frecuencia de alimentación
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA U t es la tensión de corriente alterna de la red antes de la aplicación del nivel de prueba
AVISO:
A los efectos de la normativa EN60601-1-2, Bovie DERM tiene un rendimiento esencial, es decir,
que no habrá fallos en los componentes, cambio en el modo de funcionamiento o falsa alarma, la
potencia suministrada deberá permanecer dentro de +/- 20% de la potencia configurada y no
debe haber ningún restablecimiento o interrupción de la potencia de alta frecuencia, al menos que
esto esté claramente indicado.
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Guía y declaración del fabricante – resistencia electromagnética
IEC 60601
Nivel de conformidad
nivel de prueba
±6 kV contacto ±6 kV contacto
±8 kV aire ±8 kV aire
±2 kV para líneas de ±2 kV para líneas de
suministro de energía suministro de energía
±1 kV para líneas de
entrada/salida No aplicable
±1 kV modo diferencial
±1 kV modo
±2 kV común
diferencial
±2 kV modo común
<5% U t
<5% U t
(>95% caída en U
(>95% caída en U )
t
por 0,5 ciclos
por 0,5 ciclos
40 % U t
40 % U t
(60 % caída en U
(60 % caída en U )
t
5 ciclos
por 5 ciclos
70 % U t
70 % U t
(30% caída en U
(30% caída en U )
t
25 ciclos
por 25 ciclos
<5% U t
<5% U t
(>95% caída en U
(>95% caída en U )
t
por 5 segundos.
por 5 segundos.
3 A/m
3 A/m
Entorno electromagnético - guía
El suelo debe ser de madera, hormigón o
cerámica. Si el suelo está cubierto con
material sintético, la humedad relativa
debe ser al menos 30%.
La calidad de la tensión suministrada por
la red debe ser idéntica a la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la tensión suministrada por
la red debe ser idéntica a la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
)
t
La calidad de la tensión suministrada por
la red debe ser idéntica a la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
) por
t
Si el usuario de Bovie® DERM 941/942
necesita un funcionamiento continuo
durante las interrupciones del suministro
eléctrico, se recomienda que Bovie®
) por
t
DERM 941/942 sea alimentado por una
fuente de alimentación ininterrumpida
o una batería.
)
t
Los campos magnéticos con frecuencia de
alimentación deben estar a niveles
típicos de un entorno comercial u
hospitalario.
Bovie Medical Corporation