Cumplimiento Emc - Bovie DERM 941 Guía De Usuario

CUMPLIMIENTO EMC

Se deben tomar precauciones especiales en relación con Bovie® DERM 941/942. Los equipos eléctricos médicos
necesitan unas precauciones especiales relativas a la EMC (compatibilidad electromagnética) y deben ser
instaladas y mantenidas de acuerdo con la información de EMC (compatibilidad electromagnética)
proporcionada en este manual.
Es necesario entender que con el dispositivo se deben utilizar sólo los accesorios suministrados junto con éste o
de Bovie Medical Corporation. El uso de los accesorios, transductores y cables, que no sean los especificados,
puede producir un aumento de emisiones o disminución de la inmunidad del Bovie® DERM 941/942. El Bovie®
DERM 941/942 y sus accesorios no son adecuados para interconexiones entre equipos.
Equipos de comunicación portátiles mediante radio frecuencia pueden afectar al equipo Eeléctrico. Bovie®
DERM 941/942 no debe utilizarse al lado de o apilado con otros equipos y si el uso adyacente o apilado es
necesario, Bovie® DERM 941/942 debe ser observado para verificar el funcionamiento normal en la
configuración en la que se va a utilizar.
Se recomienda mantener distancia entre instrumentos de comunicación portátiles mediante radio frecuencia y el
El Bovie® DERM 941/942 está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF están
controladas. El cliente o el usuario del Bovie® DERM 941/942 puede prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo
una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y el
941/942
tal y como se recomienda a continuación, en función del nivel de potencia de salida máximo del equipo de
comunicaciones.
Índice de salida de energía máximo
del transmisor
Para transmisores con un índice de salida de energía máximo no mencionado anteriormente, la distancia de separación
recomendada d en metros (m) puede estimarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor dónde P es la
potencia de salida máxima del transmisor en (W) según el fabricante del transmisor.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia más alto.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve
afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
Bovie® DERM 941/942 está diseñado para su uso en un entorno electromagnético que se indica a continuación.
El cliente o el usuario de Bovie® DERM 941/942 debe utilizarlo en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/destello
IEC 61000-3-3
AVISO:
Bovie® DERM 941/942
El
Dichas clínicasnormalmente se encuentran localizadas en establecimientos domésticos, donde los pacientes pueden
recibir tratamiento para problemas dermatológicos menores sin necesidad de un hospital.
Guía del Usuario • DERM 941 / 942
Bovie® DERM 941/942.
distancia de separación según la frecuencia del transmisor en metros (m)
150 kHz a 80 MHz
d = 1.2 P
W
0.12
0.01
0.38
0.1
1.2
1
10 3.8
12
100
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
Cumplimento
El
fin de cumplir con la función para la que está diseñado. Los equipos
Grupo 1 electrónicos cercanos pueden verse afectados.
Bovie® DERM 941/942
(AF), el cual conforme a EN 60601-2-2 debe ser probado como un equipo
de grupo 1 (con salida de AF no energizada).
Clase B
El
establecimientos domésticos y en establecimientos conectados a
Clase A
suministros de energía de bajo voltaje, como los encontrados en
domicilios domésticos para proporcionar energía a electrodomésticos.
Corresponde
(Véase los Avisos y Advertencias, páginas 12 y 13.)
puede ser utilizado para procedimientos en pequeñas clínicas y clínicas dermatológicas.
80 MHz a 800 MHz
d = 1.2 P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
Entorno electromagnético - guía
Bovie® DERM 941/942
debe emitir energía electromagnética con el
es un generador quirúrgico de alta frecuencia
Bovie® DERM 941/942
es adecuado para ser usado en
Bovie® DERM
800 MHz a 2,5 GHz
d = 2.3 P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
13