Reparatiedienst; Problemen Oplossen; Conformiteit; Verklaring Van Conformiteit - B.A. International Ultimate 1400 Instrucciones Para Uso

72

6.2. Reparatiedienst

A.) Informeer uw lokale tandheelkundige leverancier of BA International over een storing en de noodzaak tot reparatie.
B.) Pak alle onderdelen van de Ultimate 1400 in een doos met geschikte beschermende verpakking. Vermeld uw
naam, adres en geef een korte beschrijving van het probleem. Belangrijk: voeg een kopie van het aankoopbewijs
toe (bv. factuur, verschepingsdocument).
C.) Stuur uw pakket naar uw lokale tandheelkundige leverancier of de dichtstbijzijnde BA International Servicecentrum
met een betrouwbare post/verzendservice.

7. Problemen oplossen

Als er enige twijfel over de veilige werking bestaat, dan moet de electriciteitsaansluiting worden losgekoppeld en de
batterij verwijderd om een onopzettelijke werking te voorkomen. Dit kan het geval zijn, bijvoorbeeld, als de apparatuur
zichtbaar beschadigd is of als die niet meer goed werkt.
Symptoom
Apparaat schakelt niet
op "Aan"

8. Conformiteit

8.1. Verklaring van Conformiteit

BA International verklaart hierbij dat het ontwerp, de structuur en de versie geïntroduceerd op de dentale markt van
het in deze handleiding beschreven apparaat overeenkomen met de relevante veiligheids-en gezondheidseisen van de
EU-richtlijn. Deze verklaring is niet geldig in geval van een wijziging aan het apparaat zonder voorafgaande authorisatie
van BA International.
BA International bevestigt hierbij dat het Ultimate 1400 apparaat voldoet aan de Richtlijn 93/42 EC en de normen IEC
60601-1 en IEC 60601.

8.2. EMC Tabellen

Zie Bijlage Één

8.3. Wettelijke Certificeringen

93/42/EEC
2002/95/EC
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
ISO 10650-2
EN 62471
IEC 62471
Ultimate 1400.indd 72
Oplossing
1.) Controleer of de batterij correct geplaatst is en in de stand "Aan"
2.) Vervang de batterij
Richtlijn 93/42/EEC van de Raad van Datum betreffende medische hulpmiddelen gewij-
zigd bij Richtlijn 2007/47/EC, bijlage 1
Beperking van het gebruik van gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische ap-
paratuur
2005 Medische elektrische toestellen (Algemene eisen voor basisveiligheid en essenti-
ele prestatie)
2005 – Medische elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en
essentiële prestatie – Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en
beproevingen
2007 Tandheelkunde – Aangedreven polymerisatie activatoren – Deel 2: Licht Uitstra-
lende Diode (LED) lampen
2008 Fotobiologische Veiligheid van Lampen en Lampsystemen
2006 Fotobiologische Veiligheid van Lampen en Lampsystemen
30.01.15 16:14