Información Sobre Cem - Nidek Medical Mark 5 Nuvo Instrucciones De Uso

Concentrador de oxígeno
Tabla de contenido
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INFORMACIÓN SOBRE CEM
Apéndice A: información sobre CEM
Importante: el incumplimiento de las normas aquí indicadas puede causar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del dispositivo en cuestión.
Los equipos electromédicos requieren de medidas de precaución especiales en relación con la compatibilidad electromagnética (CEM) y deben instalarse y ponerse
en servicio conforme a la información sobre CEM especificada en este manual.
Los equipos de comunicación de RF portátiles y móviles pueden interferir con los equipos electromédicos.
El uso de accesorios, transductores y cables diferentes a los especificados por el fabricante puede causar un aumento de las emisiones o una disminución de la
inmunidad del dispositivo.
Este dispositivo no debe utilizarse cerca de otros equipos ni apilado sobre ellos. Si tales condiciones de uso fuesen inevitables, debe comprobarse que el
dispositivo funcione correctamente en esas condiciones.
Uso de repuestos eléctricos Nidek.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Este equipo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo debe
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3.2
Fluctuaciones de tensión/
Emisiones de parpadeo «flicker»
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo debe
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
RF conducida IEC
61000-4-6
RF radiada
IEC 61000-4-3
Transitorios eléctricos rápidos en
ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Frecuencia eléctrica (50/60 Hz)
Campo magnético IEC
61000-4-8
Caídas de tensión, interrupciones
breves y variaciones de tensión
en las líneas de alimentación.
IEC 61000-4-8
Nota: U
es la tensión de red en
T
CA antes de la aplicación de los
niveles de prueba
______________________________________________________________________________________________________________
2010-2324CE-E
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase B
Cumple
Nivel de prueba IEC 60601
±6 kV por contacto
±8 kV por aire
3 Vrms
De 150 kHz a 80 Hz
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
±2 kV para líneas de suministro eléctrico
±1 kV para líneas de entrada/salida
±2 kV para líneas de suministro eléctrico
±1 kV para líneas de entrada/salida
3 A/m
<5% de U
T
(>95% de caída en U
) durante 0,5 ciclos
T
40 % de U
T
(60% de caída en U
) durante 5 ciclos
T
70 % de U
T
(30% de caída en U
) durante 25 ciclos
T
<5 % de U
T
(>95% de caída en U
) durante 5 segundos
T
Enero de 2018
Entorno electromagnético - Guía
El dispositivo utiliza energía de RF sólo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
Este dispositivo es apto para su uso en todos los establecimientos, incluidos los entornos
residenciales y los que están conectados directamente a la red pública de suministro eléctrico
de baja tensión que abastece a los edificios utilizados con fines residenciales.
Cumplimiento Entorno electromagnético - Guía
Cumple
Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosa cerámica.
Si los suelos están cubiertos con material sintético, la humedad
relativa deberá ser del 30 % como mínimo.
Cumple
Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, según lo
determine un estudio electromagnético del emplazamiento, deben
ser inferiores al nivel de conformidad (3 V/m) en cada rango de
Cumple
frecuencias.
Podrían producirse interferencias en las proximidades de los
equipos marcados con el siguiente símbolo:
No deben utilizarse equipos de comunicaciones de RF
portátiles o móviles a una distancia de las piezas del
dispositivo, incluidos los cables, menor que la distancia de
separación que se calcula a partir de la ecuación
correspondiente a la frecuencia del transmisor.
d = 1,2 P (80-800 MHz) P = nivel de potencia del transmisor
expresada en vatios
d = 2,3 P (800 MHz-2,5 GHz) d = distancia expresada en metros
Cumple
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
Cumple
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
Cumple
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben situarse en
los niveles característicos de un entorno hospitalario o comercial
Cumple
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
Si el usuario de este dispositivo requiere un funcionamiento
Cumple
continuo durante las interrupciones del suministro eléctrico, se
recomienda conectar el dispositivo a un sistema de alimentación
Cumple
ininterrumpida (SAI).
Cumple
ES
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Este manual también es adecuado para:

Mark 5 nuvo 8Mark 5 nuvo 10

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