Información Sobre Cem - Nidek Medical Mark 5 Nuvo Lite Serie Instrucciones De Uso

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INFORMACIÓN SOBRE CEM
Apéndice A: información sobre CEM
Importante: el incumplimiento de las normas aquí indicadas puede causar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del dispositivo en cuestión.
Los equipos electromédicos requieren de medidas de precaución especiales en relación con la compatibilidad electromagnética (CEM) y deben instalarse y ponerse en servicio conforme a la
información sobre CEM especificada en este manual.
Los equipos de comunicación de RF portátiles y móviles pueden interferir con los equipos electromédicos.
El uso de accesorios, transductores y cables diferentes a los especificados por el fabricante puede causar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del dispositivo.
Este dispositivo no debe utilizarse cerca de otros equipos ni apilado sobre ellos. Si tales condiciones de uso fuesen inevitables, debe comprobarse que el dispositivo funcione
correctamente en esas condiciones.
Uso de repuestos eléctricos Nidek.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Este equipo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3.2
Fluctuaciones de tensión/
Emisiones de parpadeo «flicker»
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC 60601
Descarga electrostática (ESD)
±6 kV por contacto
IEC 61000-4-2
±8 kV por aire
RF conducida IEC
3 Vrms
61000-4-6
De 150 kHz a 80 Hz
RF radiada
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz a 2,5 GHz
Transitorios eléctricos rápidos en ráfagas
±2 kV para líneas de suministro eléctrico
±1 kV para líneas de entrada/salida
IEC 61000-4-4
Sobretensión
±2 kV para líneas de suministro eléctrico
IEC 61000-4-5
±1 kV para líneas de entrada/salida
Frecuencia eléctrica (50/60 Hz)
3 A/m
Campo magnético IEC 61000-4-8
<5% de U
Caídas de tensión, interrupciones
(>95% de caída en U
breves y variaciones de tensión en las
líneas de alimentación. IEC 61000-4-
40 % de U
8
(60% de caída en U
70 % de U
(30% de caída en U
Nota: U
es la tensión de red en CA
<5 % de U
T
antes de la aplicación de los niveles
(>95% de caída en U
de prueba
Distancia de separación recomendada entre los equipos de comunicación de RF portátiles y móviles y el dispositivo. El dispositivo está diseñado para ser utilizado en un entorno en el que las
perturbaciones de RF estén controladas. El usuario del dispositivo puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de
comunicaciones de RF y este equipo, según las siguientes recomendaciones.
Potencia máxima nominal del
transmisor (W)
0,01
0,1
1
10
100
______________________________________________________________________________________________________________
2010-8401CE-ES-E
Cumplimiento
Entorno electromagnético - Guía
Grupo 1
El dispositivo utiliza energía de RF sólo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy
bajas y no es probable que causen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Clase B
Este dispositivo es apto para su uso en todos los establecimientos, incluidos los entornos residenciales y los que están
conectados directamente a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión que abastece a los edificios utilizados
con fines residenciales.
Clase B
Cumple
Cumplimiento
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
T
Cumple
) durante 0,5 ciclos
T
T
Cumple
) durante 5 ciclos
T
Cumple
T
) durante 25 ciclos
T
T
Cumple
) durante 5 segundos
T
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)
150 KHz a 80 MHz
80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 vP
d = 1,2 vP
0,12
0,12
0,38
0,38
1,2
1,2
3,8
3,8
12
12
Febrero de 2018
Entorno electromagnético - Guía
Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosa cerámica.
Si los suelos están cubiertos con material sintético, la humedad relativa deberá ser del
30 % como mínimo.
Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, según lo determine un estudio
electromagnético del emplazamiento, deben ser inferiores al nivel de conformidad (3 V/m)
en cada rango de frecuencias.
Podrían producirse interferencias en las proximidades de los equipos marcados con el
siguiente símbolo:
No deben utilizarse equipos de comunicaciones de RF portátiles o móviles a una
distancia de las piezas del dispositivo, incluidos los cables, menor que la distancia de
separación que se calcula a partir de la ecuación correspondiente a la frecuencia del
transmisor.
d = 1,2 P (80-800 MHz) P = nivel de potencia del transmisor expresada en vatios
d = 2,3 P (800 MHz-2,5 GHz) d = distancia expresada en metros
Podrían producirse interferencias en las proximidades de los equipos
marcados con el siguiente símbolo:
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben situarse en los niveles característicos
de un entorno hospitalario o comercial
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.
Si el usuario de este dispositivo requiere un funcionamiento continuo durante las
interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda conectar el dispositivo a un
sistema de alimentación ininterrumpida (SAI).
800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3 vP
0,23
0,73
2.3
7,3
23
ES
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Este manual también es adecuado para:

Mark 5 nuvo lite 3 serie525535925935

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