Mectron PIEZOSURGERY Manual Del Usuario página 32

02.4 Û STÉRILISATION
Le processus de stérilisation en autoclave
à vapeur doit être mené en respectant les
paramètres indiqués ci-dessous validés par
Mectron pour atteindre le niveau de sécurité
de stérilisation minimum (SAL 10
- Type de cycle: Pré-vacum 3 fois (pression min
60 mBar).
- Température de stérilisation: 132°C
(intervalle 0°C ÷ +3°C).
- Durée de stérilisation minimum: 4 minutes.
- Durée de séchage minimum: 20 min.
Toutes les phases de stérilisation doivent être
menées par l'opérateur conformément aux
normes UNI EN ISO 17665-1:2007, UNI EN ISO
556-1:2002 et ANSI/AAMI ST 46:2002.
ATTENTION: Ne pas stériliser l'insert
vissé sur la pièce à main.
DANGER: Contrôle des infections
- Parties stérilisables - Enlever
scrupuleusement chaque résidu de saleté
organique avant la stérilisation.
Envelopper les inserts individuellement
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dans une enveloppe mono-usage pour
stérilisation.
Stériliser les inserts dans des autoclaves
à vapeur.
ATTENTION: Effectuer la stérilisation
en utilisant exclusivement une autoclave
à vapeur d'eau. N'utiliser aucun autre
procédé de stérilisation (chaleur sèche,
):
-6
irradiation, oxyde d'éthylène, gaz, plasma
à basse température, etc.). Ne pas utiliser
les substances/méthodes de stérilisation
suivantes pour stériliser les instruments:
peroxyde d'hydrogène; système acide
peracétique; formaldéhyde; glutaral
déhyde; autres systèmes de stérilisation
comparables.
ATTENTION: Ne pas dépasser la charge
permise par l'autoclave à vapeur d'eau.
ATTENTION: Risque de contamina-
tion. Ne pas utiliser autoclave à gravité
pour stériliser les instruments. Le cycle
opérationelle des autoclaves à gravité ne
permet pas une stérilisation conforme de
la cavité interne et des points plus difficiles
à atteindre.
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