Nidek Medical Mark 5 Nuvo Lite Manual De Servicio página 6

Los proveedores de servicios tienen la responsabilidad de evaluar cualquier queja recibida de sus
clientes directos. (Ref. CFR 820.198). Nidek Medical no tiene vínculos directos con los clientes de los
proveedores.
Su evaluación debería incluir lo siguiente:
determinar si la queja garantiza la acción de Nidek Medical;
●
si NO es así, solucionar la queja con el cliente;
●
si es así, contactar con el Servicio al cliente de Nidek Medical;
●
colaborar con Nidek Medical para solucionar todas las quejas.
●
1.0 Introducción
1.1 Responsabilidad del proveedor del servicio local
Todos los proveedores del servicio local del concentrador de oxígeno de Nidek Medical MARK 5
NUVO® Lite deben asumir responsabilidades por la manipulación, la comprobación del
funcionamiento, la instrucción del paciente y el mantenimiento. Estas responsabilidades se describen
a continuación y a través de este manual.
ADVERTENCIA
Las unidades MARK 5 NUVO® Lite no deben usarse como soporte vital ni con aplicaciones para
prolongación de la vida. Los pacientes incapaces de comunicar alguna incomodidad mientras usan
este dispositivo pueden requerir un control adicional. Advierta a los pacientes de notificar de
inmediato al proveedor o proveedores del servicio local y/o a los médicos en caso de una alarma y/o
cualquier incomodidad.
Como proveedor del servicio local, deberá ocuparse de lo siguiente:
● Inspeccione el estado de cada unidad MARK 5 NUVO® Lite inmediatamente después de
recibirla en su establecimiento. Anote cualquier señal de daño, externo o interno, en el
recibo de entrega, y comuníquelo directamente a la empresa de transporte y a Nidek
Medical Products, Inc. de inmediato.
● Compruebe el funcionamiento de cada MARK 5 NUVO® Lite antes de la entrega al
paciente. Ponga siempre en funcionamiento la unidad durante un tiempo razonable y
compruebe que los niveles de concentración de oxígeno se encuentren dentro de las
especificaciones indicadas en la Sección 2.4. Compruebe la alarma de fallo de
alimentación como se indica en la Sección 2.3 de este manual.
● Suministre las unidades MARK 5 NUVO® Lite solo a pacientes autorizados por
prescripción médica. Las unidades MARK 5 NUVO® Lite no deben usarse como
dispositivo de soporte vital o para prolongación de la vida. Se debe tener disponible un
suministro de oxígeno de reserva.
● Instruya a los pacientes y a los cuidadores de los pacientes sobre cómo usar el dispositivo
MARK 5 NUVO® Lite conjuntamente con el Manual del usuario.
● Instruya a los pacientes y a los cuidadores de los pacientes para que indiquen a sus
médicos y/o proveedores del servicio local si experimentan cualquier signo de
incomodidad.
● Instruya a cada paciente y a los cuidadores de los pacientes sobre cómo llevar a cabo el
mantenimiento rutinario del filtro de aire de la cubierta y cómo comprobar el sistema de
alarma. (Véase la Sección 3.2). Esté disponible para atender a los pacientes en cualquier
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