CMF SpinaLogic Manual De Instrucciones página 69

Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le stimulateur de croissance osseuse est conçu pour être utilisé dans l'environnement électro-
magnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du stimulateur de croissance osseuse
doit veiller à l'utiliser dans un environnement de ce type.
CEI 60601
Test
Niveau de
d'immunité
RF transmises 3 Veff
par conduction
De 150 kHz à
CEI 61000-4-6 80 MHz
RF rayonnées 3 V/m
CEI 61000-4-3 De 80 MHz à
2,5 GHz
REMARQUE 1 : à 80 MHz et à 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces spécifications peuvent ne pas être applicables à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a La puissance des champs d' é metteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones (por-
tables/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateur, les ondes radios AM et FM et les
émissions de télévision, ne peut pas être prévue théoriquement avec précision. Une étude d' e nviron-
nement électromagnétique doit être effectuée pour déterminer l' e nvironnement électromagnétique
généré par les émetteurs RF fixes. Si la puissance mesurée du champ dans l'emplacement où le
stimulateur de croissance osseuse est utilisé dépasse le niveau de conformité RF indiqué ci-dessus,
le stimulateur de croissance osseuse doit être observé pour vérifier qu'il fonctionne normalement. Si
l'on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires,
notamment la réorientation ou le déplacement du stimulateur de croissance osseuse.
b Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à [V1] V/m.
Conformité
conformité
test
3 V
3 V/m
Directive sur l'environnement
électromagnétique
Aucun équipement de communication radio
mobile ne doit être utilisé à une distance du
stimulateur de croissance osseuse, y compris
de ses câbles, inférieure à la distance de sépa-
ration recommandée calculée à partir de
l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Distance recommandée :
[ ]
3,5
d = √P 150 kHz à 80 MHz
V
1
[ ]
3,5
d = √P 80 MHz à 800 MHz
E
1
[ ]
7
d = √P 800 MHz à 2,5 GHz
E
1
où P est la puissance de sortie nominale
maximale de l' é metteur exprimée en
watts (W) selon la documentation du
fabricant, et d est la distance de séparation
recommandée exprimée en mètres (m).
L'intensité des champs magnétiques émis par
les émetteurs RF fixes, telle que déterminée
par des études sur site des champs
électromagnétiques, a doit être inférieure au
niveau de conformité dans chaque gamme
de fréquences b
.
Une interférence peut survenir à proximité
d'un équipement portant le symbole suivant :
FR
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