Aviso A Todos Los Usuarios; Declaración De Prescripción; Declaración De Uso Previsto; Uso Básico - Verathon BLADDERSCAN BVI 9400 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento

AVISO A TODOS LOS USUARIOS

BladderScan BVI 9400 solo debe utilizarlo el personal que haya recibido formación y autorización por parte de
un médico o la institución que proporciona la atención al paciente. Todos los usuarios deben leer íntegramente
este manual antes de utilizar el sistema BladderScan BVI 9400. No intente poner en marcha el instrumento si no
comprende bien todas las instrucciones y los procedimientos descritos en el presente manual. El incumplimiento
de estas instrucciones puede deteriorar el rendimiento del dispositivo y la fiabilidad de sus mediciones.
DECLARACIÓN DE PRESCRIPCIÓN
Precaución: Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa.
DECLARACIÓN DE USO PREVISTO
El sistema BladderScan BVI 9400 emite ultrasonidos en la parte inferior del abdomen del paciente para
obtener una imagen de la vejiga, que se utiliza para calcular el volumen de la vejiga de una forma no invasiva.
USO BÁSICO
El uso básico es el uso del sistema necesario para evitar riesgos inaceptables. El uso básico del sistema
BladderScan BVI 9400 es el de emitir ultrasonidos, mostrar ecografías y proporcionar valores numéricos
relativos al volumen de la vejiga. El sistema integra un transductor de temperatura controlada.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
SEGURIDAD BIOLÓGICA
Hasta la fecha, la exposición a los ultrasonidos de diagnóstico por impulsos no ha demostrado producir
efectos adversos. No obstante, el uso del ecógrafo se restringe exclusivamente a profesionales médicos por
prescripción facultativa y en los menores tiempos de exposición posibles que se consideren necesarios desde
un punto de vista clínico.
El usuario no puede ajustar la potencia de salida de ultrasonidos de BladderScan BVI 9400, que está limitada
al nivel mínimo preciso para un rendimiento eficaz. Los datos relativos a los niveles de salida acústica se
especifican en Especificaciones del

CONTRAINDICACIONES

BladderScan BVI 9400 no está indicado para el uso fetal o en pacientes embarazadas.
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producto.