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Idiomas disponibles
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9.
Utilizando técnica aséptica, conecte el extremo con el
adaptador del tubo de rayas rojas al clamp de la salida del
reservorio.
10. Abra el clamp deslizante de la salida del reservorio.
11. Cierre el clamp deslizante de uno de los tubos de lavado en Y
amarillos. Utilizando técnica aséptica, pinche una bolsa de
solución de lavado con el tubo de lavado en Y primario.
Utilizando técnica aséptica, pinche otra bolsa de solución de
lavado con el segundo tubo en Y.
12. Utilizando técnica aséptica, quite el tapón de venteo del
conector hembra de la bolsa de reinfusión primaria. No
arranque la tira del cierre de seguridad blanco. Quite el tapón
de venteo azul del tubo de rayas azules y conéctelo
enroscando el conector macho en el conector hembra de la
bolsa de reinfusión.
Después de terminar de conectar todos los tubos,
inspecciónelos para asegurarse que no hays acodaduras
en los tubos
DEVOLUCIÓN DEL PRODUCTO USADO
Si el usuario no queda satisfecho con algún aspecto de la calidad
del producto, puede notificarlo al distribuidor del producto o al
representante local autorizado de SORIN GROUP ITALIA
Todos los parámetros considerados críticos por parte del usuario
deben ser notificados con particular atención y urgencia. A
continuación
se
indica
la
proporcionarse:
•
Descripción detallada del suceso y, si es pertinente, las
condiciones del paciente.
•
Identificación del producto en cuestión.
•
Número de lote del producto en cuestión.
•
Disponibilidad del producto en cuestión.
•
Todas las indicaciones que el usuario considere útiles para
comprender el origen de los motivos de insatisfacción.
SORIN GROUP ITALIA se reserva el derecho de autorizar, si es
oportuno, el retiro del producto en cuestión para su evaluación. Si el
producto en devolución estuviese contaminado, deberá ser tratado,
embalado y manejado de conformidad con las prescripciones de la
legislación vigente en el país donde se usó el producto.
PRECAUCION
Es responsabilidad de la institución sanitaria preparar
e identificar adecuadamente el producto para el envío
de devolución. No devolver productos que han estado
expuestos a enfermedades infecciosas de transmisión
hemática.
CONDICIONES DE GARANTÍA
Esta Garantía Limitada es adicional a cualquiera de los derechos
estatutarios del Comprador de acuerdo con la ley aplicable.
SORIN GROUP ITALIA garantiza que se ha adoptado todo el
cuidado razonable en la fabricación de este dispositivo médico,
según lo requiere la naturaleza del dispositivo y el uso para el cual
está destinado.
SORIN GROUP ITALIA garantiza que el dispositivo médico es
capaz de funcionar según se indica en las instrucciones de uso
actuales cuando son usadas de conformidad con las mismas por un
usuario calificado y antes de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
No obstante, SORIN GROUP ITALIA no puede garantizar que el
usuario utilizará de manera correcta el dispositivo, ni que el
diagnóstico o tratamiento incorrecto y/o que las características
físicas y biológicas hematológicas particulares de un paciente
individual no afectarán el funcionamiento y la eficacia del dispositivo
con resultados perjudiciales para el paciente, incluso cuando hayan
sido observadas las instrucciones de uso especificadas.
Aunque subrayando la necesidad de observar estrictamente las
instrucciones de uso y de adoptar todas las precauciones
necesarias para el uso correcto del dispositivo, SORIN GROUP
ITALIA no asume ninguna responsabilidad por cualquier pérdida,
daño, gasto, incidentes o consecuencias que surjan directa o
indirectamente del uso impropio de este dispositivo.
SORIN GROUP ITALIA se compromete a sustituir el dispositivo
médico en el caso de que sea defectuoso en el momento de ponerlo
a la venta o mientras es enviado por SORIN GROUP ITALIA hasta
el momento de su entrega al usuario final a menos que tal defecto
Español
NOTA
información
mínima
que
haya surgido a consecuencia de manejo incorrecto por parte del
comprador.
Lo anterior sustituye todas las demás garantías explícitas o
implícitas, escritas o verbales, incluidas garantías de vendibilidad y
conveniencia para el propósito.
representante, agente, concesionario, distribuidor o intermediario de
SORIN GROUP ITALIA, ni cualquier otra organización industrial o
comercial, está autorizada a hacer cualquier representación o
garantía referente a este dispositivo médico excepto según se
declara expresamente en la presente. SORIN GROUP ITALIA
repudia cualquier garantía de vendibilidad y cualquier garantía de
conveniencia para el propósito referente a este producto que no sea
lo declarado expresamente en la presente. El comprador se
compromete a cumplir con los términos de esta Garantía Limitada y
en particular está de acuerdo, en el caso de disputa o litigio con
SORIN GROUP ITALIA, en no hacer reclamaciones basadas en
cambios o alteraciones pretendidos o probados hechos en esta
Garantía
Limitada
concesionario, distribuidor u otro intermediario.
Las relaciones existentes entre las partes contratantes (también en
el caso de que no estén expresadas por escrito) a las cuales se
otorga esta Garantía, así como cada disputa relacionada con la
misma o en cualquier modo conectada con la misma, así como con
cualquier cosa relacionada con ella o cualquier disputa acerca de
esta Garantía, su interpretación y ejecución, nada excluido y/o
reservado, son reguladas exclusivamente por la ley y jurisdicción
italianas. El tribunal elegido es el Tribunal de Módena (Italia).
DESCRIPCIÓN DE LOS SÍMBOLOS
debe
(tal como se emplean en las etiquetas del
REF
EA
20
Nadie, incluido cualquier
por
cualquier
representante,
producto)
USAR UNA SOLA VEZ (NO VOLVER A USAR)
CÓDIGO LOTE (NÚMERO)
(REFERENCIA PARA LA TRAZABILIDAD DEL
PRODUCTO)
FECHA DE CADUCIDAD
FECHA DE FABRICACIÓN:
ESTÉRIL - ESTERILIZADO CON OXIDO DE ETILENO
NO PIROGÉNICO
CONTIENE FTALATO
NO CONTIENE LÁTEX
DE ACUERDO CON LA LEY FEDERAL DE EE.UU., ESTE
APARATO SÓLO PUEDE SER VENDIDO POR UN
MÉDICO O BAJO PRESCRIPCIÓN FACULTATIVA.
NÚMERO CATÁLOGO (CÓDIGO)
ATENCIÓN, LEER LAS INSTRUCCIONES DE USO
MANTENER EN POSICIÓN VERTICAL
FRÁGIL, MANEJAR CON CUIDADO
MANTENER ALEJADO DEL CALOR
CANTIDAD
MANTENER SECO
EL CONTENIDO DEL PAQUETE SÓLO ES ESTÉRIL Y NO
PIROGÉNICO SI EL EMBALAJE NO ESTA ABIERTO,
DAÑADO NI ROTO.
ADVERTENCIAS: NO VUELVA A ESTERILIZAR.
agente,
Sorin Group Italia
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