Össur Balance Knee OFM1 Instrucciones Para El Uso página 44

• allineamento
• connessioni a vite
• incollaggio e momento angolare della vite centrale
• condizioni di base della protesizzazione (es. limite di carico, grado di dinamicità)
• fuoriuscita di sostanze lubrificanti
• danni a carico dell'articolazione e degli accessori (es. leva a doppia funzione)
• eventuale accumulo di sporco nelle boccole
• nell'uso come ginocchio fisso, la funzione del tirante di nylon
• gioco AP e ML
• dispositivo di bloccaggio in estensione (20)
• controllo visivo dell'adattatore prossimale, per eventuali danneggiamenti
• danneggiamenti a carico delle due rondelle di aggiustamento (38), nell'uso dell'adattatore a lacci (39)
• collegamenti a filettatura, nell'uso dell'adattatore con filettatura esterna (37)
• nell'uso con adattatore IKF: verifica del suo corretto funzionamento, in particolare degli ammortizzatori inseriti
• presenza di residui di talco
CURA
• Pulire l'articolazione con un panno morbido, imbevuto con un po' di benzina solvente delicata. Non adoperare
detergenti più aggressivi, perché potrebbero danneggiare le guarnizioni e le boccole.
• Non pulire con aria compressa. L'aria compressa può, infatti, spingere lo sporco nelle guarnizioni e nelle
boccole, causando danni e usura precoce
RESPONSABILITÀ
In caso di danni, vale quanto segue: Össur prende in considerazione i reclami, solo in presenza della bolla di
consegna o della fattura rilasciata da Össur, con i dettagli relativi al motivo della spedizione di ritorno. Ogni
singolo produttore può essere ritenuto responsabile solo per il difettoso funzionamento delle proprie componenti
modulari. Una tale responsabilità del produttore sussiste solo nel caso in cui le componenti modulari siano state
la causa dimostrabile dei danni o del difettoso funzionamento delle componenti modulari di altri produttori.
MARCHIO CE/COMPATIBILITÀ
Tutte le parti modulari sono sottoposte a test secondo la direttiva CE 93/42/CEE e contrassegnate dal marchio CE.
Disposizioni generali:
Questo prodotto è destinato all'uso per un solo paziente. Nel caso in cui il prodotto venga usato per il trattamento
di più di un paziente, decade la responsabilità del produttore, ai sensi della legge sui prodotti medicinali.
La compatibilità dei prodotti di Össur con componenti modulari di altri produttori è assicurata, qualora siano
soddisfatti i seguenti punti:
• I componenti modulari vengono impiegati solamente secondo la loro rispettiva destinazione (osservare le
rispettive istruzioni per l'uso).
• Nel caso vengano usati componenti modulari con differente limite massimo di peso, si deve osservare il carico
massimo del componente modulare più debole.
• L'impiego di singoli componenti brevettati e dotati del marchio CE non esonera il tecnico ortopedico
dall'obbligo di verificare, nei limiti delle sue possibilità, la combinazione dei componenti modulari rispetto alla
loro destinazione, al loro corretto montaggio ed alla loro sicurezza.
• In presenza di segni indicativi di un insufficiente grado di sicurezza della combinazione di componenti
modulari, questi ultimi non vanno combinati insieme.
• L'installazione della protesi deve essere eseguita secondo le regole universalmente riconosciute della buona
pratica di tecnica ortopedica.
• In caso di variazione delle condizioni di base del paziente (es. peso corporeo, mobilità ecc.), l'ausilio deve
essere immediatamente sottoposto a verifica.
• Nel caso l'ausilio sia stato sottoposto a carichi sproporzionati (es. cadute), è necessario sottoporlo
immediatamente al controllo di un'officina specializzata, allo scopo di mettere in evidenza
eventuali danni.
• È necessario osservare le norme di rilievo per la sicurezza per i singoli componenti modulari (vedere le
rispettive istruzioni per l'uso).
44