Directiva Relativa A Los Productos Sanitarios; Responsabilidad - Gymna DUO 200 Manual De Usuario

1.2.5 Electroterapia
•
No utilice el equipo simultáneamente con equipos quirúrgicos
de alta frecuencia. Esta combinación puede provocar
quemaduras en la piel bajo los electrodos.
•
No utilice electrodos adhesivos con corrientes que tengan un
componente galvánico, como por ejemplo corrientes
galvánicas, diadinámicas, cuadrangular MF, cuadrangular y
triangular pulsada. Con estas corrientes se pueden producir
marcas cutáneas.
•
Compruebe los cables del electrodo y los electrodos al menos
una vez al mes. Compruebe si el aislamiento permanece
intacto. Consulte §5.1 .
•
Las normas de seguridad para la estimulación eléctrica
aconsejan no sobrepasar una densidad de corriente de 2,0
mA /cm
rms
No obstante, con tratamientos de iontoforesis, aconsejamos
una densidad de corriente máxima de 0,25 mÂ/cm
uso de corriente cuadrangular MF. Si se sobrepasa este valor
se pueden producir irritaciones y quemaduras cutáneas.
•
Utilice siempre gasas estériles con los tratamientos de
iontoforesis.
1.3

Directiva relativa a los productos sanitarios

El dispositivo cumple con las exigencias fundamentales de la Directiva
relativa a los productos sanitarios de la Comisión europea (93/42/CEE),
según sus más recientes modificaciones.
1.4

Responsabilidad

El fabricante no se considerará responsable de daños personales al
terapeuta, al paciente o a terceros, ni de daños al equipo o provocados por
el equipo utilizado si, por ejemplo:
•
se ha realizado un diagnóstico incorrecto;
•
el equipo o los accesorios se utilizan de forma incorrecta;
•
las instrucciones de uso se interpretan de forma errónea o se ignoran;
•
el equipo no recibe el mantenimiento adecuado;
•
el mantenimiento o las reparaciones son realizados por personas u
organizaciones no autorizadas por GymnaUniphy para ello.
Ni el fabricante ni el distribuidor local de GymnaUniphy podrán ser
considerados responsables, en modo alguno, por la transmisión de
infecciones mediante las sondas vaginal, anal y rectal y/o otros accesorios.
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