A
A E
PÉNDICE
SPECIFICACIONES
Precisión del algoritmo de análisis del ritmo de ECG
La sensibilidad y la especificidad son expresiones del rendimiento del algoritmo de análisis del
ritmo de ECG cuando se comparan con la interpretación del ECG realizada por médicos
o expertos. La sensibilidad se refiere a la capacidad del algoritmo para identificar correctamente
los ritmos en los que está indicado el tratamiento (como porcentaje del número total de ritmos en
los que está indicado el tratamiento por descarga). La especificidad se refiere a la capacidad de
algoritmo para identificar correctamente los ritmos en los que no está indicado el tratamiento por
descarga (como porcentaje del número total de ritmos en los que no está indicado el tratamiento
por descarga).
Los datos de la Tabla A-4 y la Tabla A-5 resumen la precisión del algoritmo de análisis de
ritmo de ECG según se ha comprobado con la base de datos de ritmos de ECG de la unidad de
ZOLL. En las fuentes de ritmos figuraban registros de datos de dispositivos de ZOLL y de
bases de datos de acceso público elaboradas con sistemas de electrodos y características de
procesamiento de señales de ECG similares a los de la unidad R Series. Los registros de datos
tenían la longitud adecuada para permitir un análisis satisfactorio.
La secuencia de algoritmo tarda aproximadamente 9 segundos:
•
Divide el ritmo del ECG en segmentos de tres segundos.
•
Filtra y mide el ruido, los artefactos y el desvío de línea base
•
Mide el contenido de la línea base ("oscilación" a las frecuencias correctas – análisis de los
dominios de frecuencia) de la señal
•
Mide la frecuencia QRS, su anchura y variabilidad
•
Mide la amplitud y la regularidad temporal ("autocorrelación") de picos y valles
•
Determina si son tratables por descarga varios segmentos de 3 segundos y entonces indica al
operador que trate al paciente
Tabla A-4. Resultados de rendimiento clínico (pacientes adultos)
Ritmos
Indicado el tratamiento
con descarga
FV de onda gruesa
TV rápida
No indicado el
tratamiento por
descarga
RSN
FA, SB, TSV, bloqueo
cardiaco,
idioventricular, CVP
Asistolia
Intermedio
FV de onda fina
Otra TV
A-32
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Tamaño
Objetivos de
de la
rendimiento
muestra
Sensibilidad
536
>90%
80
>75%
Especificidad
2210
>99%
819
>95%
115
>95%
69
Informe
solamente
28
Informe
solamente
www.zoll.com
Límite de confianza
Rendimiento
inferior parcial del
observado
100,0%
99,4%
100,0%
96,3%
100,0%
99,9%
99,9%
99,4%
100,0%
97,4%
89,9%
81,8%
96,4%
84,2%
9650-0912-10 Rev. P
90%