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15. L'utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all'interno del
presente manuale, possono pregiudicare la sicurezza e i parametri del dispositivo.
16. I materiali impiegati per il contatto con i farmaci sono polimeri termoplastici ad elevata
stabilità e resistenza chimica.
Tali materiali sono stati collaudati con farmaci di comune impiego (Salbutamolo, Becla-
metasone Dipropionato, Acetilcisteina, Budesonide, Ambroxolo) e non hanno presen-
tato fenomeni di interazione. Non è possibile comunque, vista la varietà e la continua
evoluzione dei farmaci impiegabili, escludere possibili interazioni. Per cui si suggerisce
di:
- Consumare sempre il più rapidamente possibile il farmaco dopo la sua apertura.
- Evitare sempre contatti prolungati del farmaco con l'apposito contenitore a vaschetta
ed eseguire immediatamente dopo ogni applicazione le procedure di pulizia.
- Nel caso in cui si presentino situazioni anomale (esempio rammollimento o incrina-
ture) del contenitore a vaschetta, non introdurre alcuna soluzione e non effettuare
l'inalazione. Contattare il servizio tecnico specificando modalità di impiego e il tipo di
farmaco utilizzato.
17. Ricordate di:
- utilizzare questo apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio medico;
- effettuare il trattamento utilizzando solo l'accessorio indicato dal medico a seconda
della patologia.
Sotto alcune condizioni di guasto la temperatura dell'involucro potrebbe scal-
darsi e ci potrebbe essere un rischio di bruciatura se toccate quelle parti. In ogni caso
le temperature non superano il limite di 105°C (rif. Interpretation Sheet IEC 60601-1).
Gima S.p.A. non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indi-
retti, qualora siano state effettuate modifiche al dispositivo, riparazioni e/o interventi
tecnici non autorizzati, o una qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per
incidente, uso e/o abuso improprio.
Ogni intervento non autorizzato, anche se minimo, sul dispositivo fa decade-
re immediatamente la garanzia, e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai
requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC (e successive
modifiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento.
CARATTERISTICHE TECNICHE
TIPOLOGIA (Direttiva 93/42/EEC)
MODELLO
ALIMENTAZIONE
POTENZA ASSORBITA
FUSIBILE
PRESSIONE MASSIMA
FLUSSO MASSIMO (al compressore) 14 l/min
PRESSIONE OPERATIVA
ITALIANO
Dispositivo Medico Classe IIa
Mistral
230V~ / 50Hz
170 VA
F 1 x 2A L 250V
250 kPa (2.5 Bar)
110 kPa (1.10 Bar)
4
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