Tabla de contenido
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INFORMACIÓN PARA ASESORAR AL PACIENTE
Guía del medicamento aprobada por la FDA
Consulte el folleto aparte.
Riesgo de tumores de células C de la tiroides
Informe a los pacientes que la liraglutida causa tumores benignos y malignos de células C de la tiroides en ratones y ratas y que
no se ha determinado cuál es la relevancia de este hallazgo para los seres humanos. Aconseje a los pacientes que informen al
médico si tienen síntomas de tumores tiroideos (p. ej., un bulto en el cuello, ronquera, disfagia o disnea) (consulte el recuadro
de advertencias y Advertencias y precauciones [5.1]) .
Deshidratación e insuficiencia renal
Se debe advertir a los pacientes tratados con VICTOZA
gastrointestinales y que tomen precauciones para evitar deshidratarse. Se debe informar a los pacientes del posible riesgo de
agravamiento del funcionamiento renal, que en algunos casos puede requerir diálisis.
Pancreatitis
Se debe informar a los pacientes del posible riesgo de pancreatitis. Explíqueles que un dolor abdominal intenso y persistente,
que puede irradiarse a la espalda y puede ir o no acompañado de vómitos, es el síntoma característico de la pancreatitis aguda.
Indique a los pacientes que suspendan el tratamiento con VICTOZA
tienen dolor abdominal intenso y persistente (consulte Advertencias y precauciones [5.2]) .
Nunca comparta una pluma de VICTOZA
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con otros pacientes
Advierta a los pacientes que nunca deben compartir una pluma de VICTOZA
porque al hacerlo se corre el riesgo de transmitir patógenos de transmisión sanguínea.
Reacciones de hipersensibilidad
Se debe informar a los pacientes que se han informado reacciones graves de hipersensibilidad durante el uso de VICTOZA
posterior a la comercialización. Si se presentan síntomas de reacciones de hipersensibilidad, los pacientes deben dejar de usar
y consultar al médico de inmediato (consulte Advertencias y precauciones [5.6]) .
VICTOZA
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Ictericia y hepatitis
Informe a los pacientes que se han informado casos de ictericia y hepatitis durante el uso de liraglutida posterior a la
comercialización. Indique a los pacientes que se pongan en contacto con su médico si desarrollan ictericia.
Instrucciones
Se debe informar a los pacientes de los posibles riesgos y beneficios de VICTOZA
alternativas. También se debe informar a los pacientes de la importancia de seguir las instrucciones en cuanto a la dieta, realizar
actividad física con regularidad, controlarse la glucosa en la sangre y hacerse análisis de A
tratar la hipoglucemia y la hiperglucemia, y someterse a evaluaciones para detectar complicaciones de la diabetes. Durante los
períodos de exigencia física, como al tener fiebre, un traumatismo o una infección, o al someterse a cirugía, las necesidades de
medicación pueden cambiar y se debe advertir a los pacientes que en esos casos consulten al médico cuanto antes.
Se debe informar a los pacientes que los efectos secundarios más comunes de VICTOZA
Las náuseas son más comunes al comenzar a usar VICTOZA
por lo general no requieren la suspensión del tratamiento con VICTOZA
Los médicos deben indicar a los pacientes que lean la Guía del medicamento para pacientes antes de comenzar el tratamiento
con VICTOZA
y que la vuelvan a leer cada vez que renueven la receta. Se debe indicar a los pacientes que informen al médico
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o farmacéutico si presentan algún síntoma atípico, o si un síntoma conocido persiste o se agrava.
Informe a los pacientes que no deben administrarse una dosis adicional de VICTOZA
el paciente se salta una dosis, se debe reanudar el régimen de administración una vez al día con la siguiente dosis programada
según las indicaciones.
Si han transcurrido más de 3 días desde la última dosis, se debe indicar al paciente que reinicie el tratamiento con VICTOZA
a una dosis de 0.6 mg para mitigar los síntomas gastrointestinales asociados con el reinicio del tratamiento. La dosis de
VICTOZA
debe ajustarse gradualmente según el criterio del médico que la receta (consulte Posología y administración [2]) .
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VICTOZA
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del posible riesgo de deshidratación debida a reacciones adversas
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de inmediato y se pongan en contacto con el médico si
con otra persona, aunque se cambie la aguja,
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y de las modalidades terapéuticas
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periódicamente, saber reconocer y
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son dolor de cabeza, náuseas y diarrea.
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, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes y
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para compensar una dosis omitida. Si
(liraglutide) injection, solución para uso subcutáneo
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Fecha de publicación: 21 de abril de 2016
Versión: 9
VICTOZA
y Saxenda
son marcas comerciales registradas de Novo Nordisk A/S.
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Información sobre la PATENTE: http://novonordisk-us.com/patients/products/product-patents.html
Fabricado por:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca
Para obtener información sobre VICTOZA
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800 Scudders Mill Road
Plainsboro, NJ 08536
1-877-484-2869
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, póngase en contacto con:
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