Tabla de contenido
USO PREVISTO Y SEGURIDAD
Declaración de Uso Previsto
El Espire Elbow está diseñado para su uso exclusivo como protetización externa en las
extremidades superiores. El Espire Elbow procesa las señales de entrada del usuario
para activar y controlar el movimiento accionado del codo.
Usuarios previstos
El Espire Elbow está diseñado para ser utilizado exclusivamente por el individuo al cual
se le colocará el dispositivo. El fabricante no aprueba su uso por cualquier otra persona.
Solo un protesista certificado podrá montar, fabricar y configurar este dispositivo.
Indicaciones y contraindicaciones
Las indicaciones para el uso de los sistemas de codo Espire Pro o Hybrid incluyen
las siguientes:
• Longitud de la extremidad adecuada para el calce correcto del enchufe por encima
del hombro. Esto incluye la desarticulación del codo, el transhumeral, el hombro y
el cuarto delantero.
• Actividad muscular adecuada para el control mioeléctrico (si se utiliza)
• Capacidad cognitiva adecuada para dominar los requisitos tecnológicos y de los
aportes del dispositivo
• El paciente tiene la voluntad y la posibilidad de participar en la capacitación para el
uso del control mioeléctrico de la prótesis (si se utiliza)
• Acceso a un protesista certificado para la colocación y mantenimiento del sistema
de codo
• Voluntad y posibilidad de cargar la fuente de alimentación a diario
Entre las contraindicaciones para el uso de los sistemas de codo Espire Pro o Hybrid
podemos destacar:
• Cualquier condición que imposibilite la colocación del enchufe, como una herida
compleja o un dolor intratable que impida el uso del enchufe
• La incapacidad de tolerar el peso de la prótesis
• La imposibilidad de producir el movimiento muscular o corporal necesario para el
funcionamiento del/de los dispositivo(s) terminal(es)
• Factores medioambientales específicos (como el exceso de humedad o polvo, o la
incapacidad de cargar la prótesis)
• Condiciones sumamente rurales donde la capacidad de mantenimiento se ve limitada
Seguridad
Leyenda de símbolos
Nota: Posible daño técnico.
i
Información: Datos básicos relativos a este producto.
Precaución: Posible riesgo de accidentes o lesiones.
Advertencia: Posible riesgo de accidentes o lesiones graves.
14 | Espire Elbow, versiones Pro y Hybrid
User Guide
Precaución: El incumplimiento con las instrucciones de seguridad a continuación puede
causar daños o fallas en el producto. Siga las instrucciones de seguridad y advertencias
expresadas en este documento.
Instrucciones de seguridad
Asegúrese de ser plenamente consciente de las instrucciones de seguridad antes de
abandonar el consultorio o clínica.
Información: Uso en aviones
i
Las aerolíneas podrían prohibir el uso de este dispositivo en sus aviones. Consulte con la
aerolínea correspondiente antes de viajar para asegurarse de que el uso de este dispositivo
esté permitido durante el vuelo.
Información: Desecho
i
En algunas jurisdicciones se prohíbe desechar estos productos junto con los residuos
domésticos. El incumplimiento con las disposiciones nacionales respecto a la eliminación
de este dispositivo puede ser perjudicial para la salud y el medio ambiente. Tenga en
cuenta la información proporcionada por las autoridades competentes en su país en
relación con los procesos de devolución y recolección.
Precaución: Daños a la batería
La batería puede dañarse con cada caída, golpe, aplastamiento, vibración o perforación.
Evite dañar las baterías de litio y los dispositivos. Siempre inspeccione el equipo para buscar
señales de deterioro, tales como silbidos, filtraciones, fisuras/protuberancias y humo antes
de su uso. Si encuentra indicios de alguno de los casos mencionados, descontinúe el uso del
dispositivo o batería inmediatamente, y aléjelos de cualquier material inflamable. En caso de
daños en la batería, retírela de inmediato y con cuidado y contacte a su protesista certificado
para obtener información sobre la eliminación segura y el reemplazo de la misma. Si entra en
contacto con la piel, enjuague y solicite atención médica de inmediato.
Precaución: Manipulación de los componentes del sistema
Cualquier cambio o modificación independiente a los componentes del sistema podría
resultar en fallas en el control o averías en el Espire Elbow, y así provocar el riesgo de
sufrir lesiones. No se autoriza ninguna modificación en su Espire Elbow, excepto aquellas
descritas en este documento informativo. Solo un técnico certificado de Steeper Group
podrá abrir o reparar el Espire Elbow y sus componentes dañados.
Precaución: Penetración de suciedad y humedad
La penetración de suciedad y humedad podría resultar en fallas en el control o averías en
el Espire Elbow, y así provocar el riesgo de sufrir lesiones. Asegúrese de que ni partículas
sólidas ni líquidas puedan penetrar el Espire Elbow.
Precaución: Sobrecarga mecánica
Las influencias o cargas mecánicas externas, tales como impactos o vibración, podrían
resultar en fallas en el control o averías en el Espire Elbow, y así provocar el riesgo de sufrir
lesiones. No someta al Espire Elbow a vibraciones o impactos mecánicos.
Precaución: Sobrecarga térmica
Las condiciones de temperaturas extremas podrían causar fallas en el control o averías en
el Espire Elbow, y así provocar el riesgo de sufrir lesiones. Evite utilizarlo en áreas fuera del
rango de temperaturas de funcionamiento establecido. La temperatura de funcionamiento
debe oscilar entre 5 °C y 40 °C (41 °F y 104 °F).
User Guide-
Espire Elbow, versiones Pro y Hybrid | 15
Tabla de contenido
