SECCIÓN 10: MANTENIMIENTO Y
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
10.1 Resolución de problemas
En caso de problemas de conexión en la versión Classic Plus,
contacte a su distribuidor local o jefe de producto para recibir
asistencia.
Precaución: El Espire Elbow no debe repararse si se
encuentra conectado al usuario final. Asegúrese de
que el dispositivo esté desconectado y apagado antes
de realizar servicios de mantenimiento o reparación.
Este dispositivo no debe repararse mientras esté en
uso. Nunca deje a los niños manejar este dispositivo sin
supervisión. Tenga cuidado al utilizar este dispositivo
cerca de mascotas que podrían dañarlo.
10.2 Mantenimiento
El Espire Elbow no puede repararse in situ, y deberá
devolverse para su reparación o mantenimiento. Para
recibir asistencia respecto al mantenimiento, consulte a su
distribuidor local o jefe de producto.
22 | Manual técnico de Espire Elbow - Versiones Classic Plus, Classic y Basic
SECCIÓN 11: USO PREVISTO
Y SEGURIDAD
11.1 Uso previsto
Declaración de Uso Previsto
El Espire Elbow está diseñado para su uso exclusivo como
protetización externa en las extremidades superiores.
Usuarios previstos
El Espire Elbow está diseñado para ser utilizado exclusivamente
por el individuo al cual se le colocará el dispositivo. El fabricante
no aprueba su uso por cualquier otra persona. Solo un
protesista certificado podrá comprar, configurar e instalar el
sistema Espire Elbow.
11.2 Indicaciones y contraindicaciones
Las indicaciones para el uso de los sistemas de codo Espire
Classic Plus, Classic o Basic incluyen las siguientes:
• Longitud de la extremidad adecuada para el calce correcto
del enchufe por encima del hombro. Esto incluye la
desarticulación del codo, transhumeral, hombro y cuarto
delantero.
• Actividad muscular y rango de movimiento de la articulación
del hombro adecuados para controlar el dispositivo
protésico accionado por el cuerpo
• Habilidad adecuada del miembro no protetizado o
dispositivo de asistencia para posicionar y bloquear el
sistema de codo para su uso cuando sea necesario
• Actividad muscular adecuada para el control mioeléctrico
(exclusiva de la versión Classic Plus)
• Capacidad cognitiva adecuada para dominar los requisitos
tecnológicos y de los aportes del dispositivo (solo para la
versión Classic Plus)
• El paciente tiene la voluntad y la posibilidad de participar en la
capacitación para el uso del control mioeléctrico de la prótesis
• Acceso a un protesista certificado para la colocación y
mantenimiento del sistema de codo
• Voluntad y posibilidad de cargar la fuente de alimentación a
diario (solo para la versión Classic Plus)
Entre las contraindicaciones para el uso de los sistemas de
codo Espire Classic Plus, Classic o Basic podemos destacar:
• Cualquier condición que imposibilite la colocación del
enchufe, como una herida compleja o un dolor intratable que
impida el uso del enchufe
• La incapacidad de tolerar el peso de la prótesis
• La imposibilidad de producir el movimiento muscular
o corporal necesario para el funcionamiento del/de los
dispositivo(s) terminal(es)
• La deformidad considerable del muñón, que podría afectar
la habilidad del usuario de hacer funcionar los dispositivos
accionados por el cuerpo.
• Factores medioambientales específicos (como el exceso de
humedad o polvo, o la incapacidad de limpiar o mantener
la prótesis)
11.3 Seguridad
Asegúrese de que el usuario sea plenamente consciente de las
instrucciones de seguridad antes de abandonar el consultorio
o clínica.
Nota: Posible daño técnico.
Información: Datos básicos relativos a este producto.
Precaución: Posible riesgo de accidentes o lesiones.
Advertencia: Posible riesgo de accidentes o lesiones
graves.
Precaución: El incumplimiento con las instrucciones de
seguridad a continuación puede causar daños o fallas
en el producto. Siga las instrucciones de seguridad y
advertencias expresadas en este documento.
Manual técnico de Espire Elbow - Versiones Classic Plus, Classic y Basic 23