Tabla de contenido
AMI INSPECTOR Pharmacon
Mantenimiento
6.6.
Nivel del
control de
calidad
A-96.250.683 / 170719
Control de calidad del instrumento
Cada instrumento en línea de SWAN está equipado con funciones
integradas y autónomas de control de calidad con el fin de exami-
nar la verosimilitud de cada medición.
En el caso del AMI Pharmacon, estas son:
control continuo de la temperatura interna del transmisor
control periódico de la precisión con resistencias de precisión
ultraelevada
Además, también se puede llevar a cabo un procedimiento de ins-
pección manual guiado por menús, utilizando un instrumento de re-
ferencia certificado. Funcionando en el mismo punto de muestreo
que un aparato de inspección, el AMI Inspector Pharmacon verifica
los resultados medidos. Una vez habilitado el procedimiento de
control de calidad, definiendo el nivel de control, el instrumento re-
cuerda periódicamente al usuario que debe ejecutar el procedi-
miento; los resultados se almacenan en un histórico para poderse
consultar.
La característica principal de la función de control de calidad es
asignar el proceso monitorizado a un nivel del control de calidad.
Existen tres niveles predefinidos y un nivel de usuario. Ellos defi-
nen el intervalo de inspección, los límites de desviación de la tem-
peratura y el resultado de medición entre el equipo de inspección y
el instrumento de control.
Nivel 1: Tendencia. La medición se usa como información
adicional para seguir las tendencias indicadoras del proceso.
Nivel 2: Estándar. Control de distintos parámetros de un pro-
ceso (p. ej., temperatura, TOC, etc.). En caso de que falle el
instrumento, se pueden usar otros parámetros para controlar
el proceso.
Nivel 3: Crucial. Control de los procesos críticos; el valor se
usa para controlar otra parte o subsistema (aceptación, dosi-
ficación, etc.).
Nivel adicional:
Nivel de calidad 4: Utilizador. Intervalo de inspección, des-
viación máxima de la temperatura y resultado de la medición
definidos por el usuario.
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