Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Acontecimientos adversos comunicados a los 6 meses por el grupo de tratamiento
Grupo de control (n = 160) Grupo del dispositivo CervicalStim (n = 163)
Acontecimientos adversos
Aumento del dolor de cuello
Dolor de hombro/brazo
Lesión reincidente de la columna cervical
Patología de nivel adyacente
Complicaciones quirúrgicas
DEB/patología lumbar
Traumatismo/lesión (no cervical)
Entumecimiento/hormigueo
Dolor de cabeza/migraña
Dolor inespecífico/no relacionado
Náuseas
Mareo/vértigo
Exantema/descoloración
Latidos rápidos/irregulares
Falta de aliento
Acúfenos
Síntoma neurológico/accidente
cerebrovascular
Nódulo en la garganta
Diagnóstico de diabetes
Diagnóstico de cáncer de mama
Convulsión
Muerte, no relacionada
Sensibilidad
Tornillo roto
Caída del injerto
Síndrome del túnel carpiano
Sensación de asfixia
Síntomas cardiacos
Síndrome nefrótico
Intento de suicidio
TOTAL
% expresado como el número de pacientes que experimentan el acontecimiento/número total de pacientes del grupo.
1
Algunos pacientes experimentaron varios acontecimientos adversos.
2
Se produjeron varios acontecimientos adversos que se observaron con mayor frecuencia en el grupo del
*
dispositivo CervicalStim que en el grupo de control. Debido a los tipos de eventos, es poco probable que estos
acontecimientos adversos estén relacionados con el tratamiento.
Grupo de control
(n = 160)
N.º (%)
N.º (%)
de aconte
pacientes que
cimientos
experimentan el
acontecimiento
10 (14,9)
9(5,6)
10(14,9)
9(5,6)
10(14,9)
8(5,0)
3(4,5)
3(1,9)
2(3,0)
2(1,3)
8(11,9)
8(5,0)
2(3,0)
2(1,3)
6(8,9)
6(3,8)
2(3,0)
2(1,3)
2(3,0)
2(1,3)
0
0
2(3,0)
2(1,3)
0
0
0
0
0
0
0
0
1(1,5)
1(0,6)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1(1,5)
1(0,6)
1(1,5)
1(0,6)
1(1,5)
1(0,6)
2(3,0)
2(1,3)
1(1,5)
1(0,6)
1(1,5)
1(0,6)
1(1,5)
1(0,6)
1(1,5)
1(0,6)
67
47
2
12
Grupo del dispositivo
CervicalStim
(n = 163)
de
N.º
*
(%)
1
de aconte
pacientes que
cimientos
experimentan el
acontecimiento
16(17,8)
16(17,8)
9(10,0)
8(8,8)
7(7,7)
5(5,5)
5(5,5)
4(4,4)
4(4,4)
3(3,3)
2(2,2)
1(1,1)
1(1,1)
1(1,1)
1(1,1)
1(1,1)
1(1,1)
1(1,1)
1(1,1)
1(1,1)
1(1,1)
1(1,1)
0
0
0
0
0
0
0
0
90
N.º (%)
de
1
15(9,2)
16(9,8)
9(5,5)
8(4,9)
5(3,1)
5(3,1)
4(2,5)
4(2,5)
4(2,5)
3(1,8)
2(1,2)
1(0,6)
1(0,6)
1(0,6)
1(0,6)
1(0,6)
1(0,6)
1(0,6)
1(0,6)
1(0,6)
1(0,6)
1(0,6)
0
0
0
0
0
0
0
0
58
2
Capítulos
Tabla de contenido
