Zeizz CT LUCIA 611PY Instrucciones De Uso página 27

7. Dôležité:
1. Lekári, ktorí zvažujú implantáciu šošovky pri splnení ľubovoľnej z podmienok uvedených v
tomto návode, by mali pred implantáciou zvážiť pomer úžitku / rizika.
2. Aj tu existuje riziko ako pri každom chirurgickom zákroku. Na implantáciu vnútroočnej
šošovky je potrebná vysoká úroveň chirurgickej odbornosti. Chirurg by mal byť pred samot-
nou implantáciou vnútroočnej šošovky prítomný u niekoľkých chirurgických implantácii
ako pozorovateľ alebo pri nich asistovať a úspešne dokončiť jeden alebo viacero kurzov
zameraných na implantáciu vnútroočnej šošovky.
3. Požiadavke na sekundárnu iridektómiu kvôli pupilárnemu bloku je možné zabrániť
jednou alebo viacerými iridektómiami pri implantovaní vnútroočnej šošovky. Toto preven-
tívne opatrenie je skôr známe pri prednej komore a modeloch fixácie na dúhovku. Toto
opatrenie sa takisto týka modelov pre zadnú komoru.
4. Nesprávna manipulácia so šošovkou môže spôsobiť poškodenie haptickej časti a optickej
časti.
5. Dlhodobé účinky implantácie intraokulárnej šošovky neboli zistené. Z tohto dôvodu by
lekári mali pokračovať v pooperačnom sledovaní implantátov pacientov.
8. Varovania:
1. NESTERILIZUJTE opakovane žiadnu súčasť výrobku.
2. Pri neimplantovaní vyraďte (zlikvidujte) zariadenie, inak hrozí riziko infekcie. Opätovné
použitie explantovaného zariadenia môže viesť k infekcii alebo poškodiť zrak.
3. Skladujte pri izbovej teplote.
4. NEZMRAZUJTE ani NENECHÁVAJTE na slnečnom svetle.
5. Na preplachovanie alebo namáčanie šošovky používajte len sterilný vyvážený fyziologický
roztok
9. Údaje o pacientovi: Identifikačnú kartu pacienta, ktorá sa nachádza v balení, je potrebné
vyplniť a odovzdať pacientovi. Pacient by si mal túto kartu starostlivo uschovať ako trvalý
záznam o implantácii, aby ju mohol predložiť pri každej návšteve očného lekára alebo optika.
10. Výpočet optickej mohutnosti šošovky: Optimálna hodnota dioptrií šošovky by sa mala
určiť predoperačne. Pri výpočte treba zohľadniť polohu IOL a skúsenosti chirurga. V závislosti od
axiálnej dĺžky (AL) odporúča spoločnosť ZEISS nasledujúce pravidlá podľa Hilla [1]:
Krátke oči
Štandardná dĺžka očí 22.0 mm < AL < 25.99 mm SRK / T
Dlhé oči
A konštanty pre jednotlivé typy IOL nájdete na štítku papierového balenia. Pamätajte, že dôkladné
zhodnotenie skutočných podmienok, pokiaľ ide o diagnostiku, chirurgické nástroje a vybraný
algoritmus výpočtu, je veľmi dôležité pre dosiahnutie očakávaných pooperačných výsledkov.
Len použitím individuálne optimalizovaných A konštánt [3] možno vykompenzovať systematické
odchýlky v rámci predvídateľného rozsahu pooperačnej refrakcie. Ďalej uvedené zdroje odkazujú
na spôsoby výpočtu optickej mohutnosti IOL:
[1] HILL, W. E. Choosing the right formula. http://www.doctor-hill.com/iol-main/formulas.htm.
Posledná návšteva 2015-06-08
[2] SHAMMAS, H. J. Intraocular Lens Power Calculations. SLACK, Inc.
[3] HAIGIS, W. Optimized IOL Constants for the ZEISS IOLMaster calculated from patient data
on file. http://www.augenklinik.uni-wuerzburg.de/ulib/c1.htm. Posledná návšteva 2015-06-08
11. Vrátenie / Výmena: Ohľadom výmeny alebo vrátenia výrobku sa obráťte na výrobcu alebo
miestneho distribútora.
12. Obmedzenie záruky a zodpovednosti: Implantácia vnútroočnej šošovky je chirurgický
zákrok a skrýva rôzne riziká, ktoré sprevádzajú operáciu oka. Spoločnosť Carl Zeiss Meditec AG
poskytla informácie a odporúčania k týmto rizikám, ako aj k metódam a technikám implantácie
šošovky. Chirurg je zaviazaný k tomu, aby svojim pacientom vysvetlil všetky príslušné riziká.
Spoločnosť Carl Zeiss Meditec AG neručí predovšetkým za prípadné škody alebo poranenia
pacientov v dôsledku:
1. metódy alebo techniky implantácie použitej lekárom, ak neboli dodržané odporúčania
spoločnosti Carl Zeiss Meditec AG,
2. nevhodného predpisu pre pacienta alebo použitia nevhodnej vnútroočnej šošovky
13. Symboly na balení:
Sterilizované etylénoxidom
SN
Sériové číslo
Na jednorazové použitie
Znova nesterilizujte
Dátum spotreby
Chráňte pred slnečným svetlom
Celkový priemer
AL < 22.0 mm
AL ≥ 26.0 mm
Skladujte pri izbovej teplote
Haigis (optimalizácia a0, a1, a2)
Holladay (optimalizácia ACD)
, Haigis , Holladay
[2] [2]
Haigis (optimalizácia a0, a1, a2)
(optimalizácia SF)
[2]
Prečítajte si návod na použitie
Skladujte v suchu
Nepoužívajte, ak je balenie poškodené
Dátum výroby
Výrobca
Katalógové číslo
Optický priemer
,
[2]
, Hoffer Q
[2] [2]
, Hoffer Q
[2] [2]
,Holladay
[2]
-27-