Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7. Belangrijk:
1. Artsen die lensimplantatie overwegen onder één van de hierin beschreven voorwaarden
moeten de mogelijke baten-risicoverhouding bepalen voorafgaand aan de implantatie.
2. Net als bij elke chirurgische procedure is er risico. Voor intraoculaire lensimplantatie is een
hoge mate van chirurgische vaardigheid vereist. Een chirurg dient te hebben meegekeken
en / of geassisteerd bij meerdere chirurgische implantaties en succesvol één of meer trainin-
gen over intraoculaire lensimplantatie te hebben afgerond voordat hij / zij een intraoculaire
lens gaat implanteren.
3. De noodzaak van een secundaire iridectomie voor pupilblokkade kan worden voorkomen
door één of meer iridectomieën aan te brengen tijdens de IOL-implantatie. Deze preven-
tieve maatregel is vooral bekend bij achterste-kamer- en irisfixatiemodellen. De maatregel
kan ook worden toegepast bij voorste-kamermodellen.
4. Het onjuist hanteren van deze lens kan schade veroorzaken aan de haptiek en de optiek.
5. De langetermijneffecten van intraoculaire lensimplantatie zijn nog niet vastgesteld.
Daarom moeten artsen geïmplanteerde patiënten postoperatief blijven opvolgen.
8. Waarschuwingen:
1. GEEN ENKEL onderdeel van het product opnieuw steriliseren.
2. Om het risico op infectie te voorkomen, gooi het apparaat weg als het niet wordt
geïmplanteerd. Hergebruik van een geëxplanteerd apparaat kan een infectie of aangetast
zicht veroorzaken.
3. Bewaren bij omgevingstemperatuur.
4. NIET invriezen of blootstellen aan zon.
5. Gebruik uitsluitend steriele gebalanceerde zoutoplossing voor het spoelen of onderdom-
pelen van de lens.
9. Patiëntinformatie:
De patiëntidentificatiekaart die in dit pakket is opgenomen moet worden ingevuld en gegeven
aan de patiënt, samen met de instructies om deze kaart te bewaren als registratie van het
implantaat en de kaart te tonen aan een oogzorgprofessional bij toekomstige raadpleging.
10. Berekening lenssterkte: De optimale sterkte van de lens moet preoperatief bepaald wor-
den. Zowel de doelpositie van de IOL als de ervaring van de chirurg moeten overwogen worden
voor de berekening. Afhankelijk van de axiale lengte (AL) beveelt ZEISS in overeenstemming met
Hill [1] de volgende formules aan:
Korte ogen
AL < 22,0 mm
Normale
22,0 mm < AL < 25,99 mm SRK / T
ogen
Lange ogen
AL ≥ 26,0 mm
De A-constanten voor de individuele IOL-types staan op de etiket op de kartonnen doos.
Merk op dat een grondige evaluatie van de werkelijke condities voor wat betreft diagnose,
chirurgische instrumenten en het gekozen algoritme voor berekening cruciaal is voor de
verwachte postoperatieve resultaten. Enkel het gebruik van individueel geoptimaliseerde
A-constanten [3] kan compenseren voor de systematische afwijkingen binnen het voorspel-
bare bereik van postoperatieve refractie. De volgende bronnen verwijzen naar methode voor
IOL-sterkteberekeningen:
[1] HILL, W. E. Choosing the right formula. http://www.doctor-hill.com/iol-main/formulas.htm.
Laatst bezocht op 2015-06-08
[2] SHAMMAS, H. J. Intraocular Lens Power Calculations. SLACK, Inc.
[3] HAIGIS, W. Optimized IOL Constants for the ZEISS IOLMaster calculated from patient data
on file. http://www.augenklinik.uni-wuerzburg.de/ulib/c1.htm. Laatst bezocht op 2015-06-08
11. Beleid retourneren / ruilen: Voor het retourneren of ruilen van het product dient u
contact op te nemen met de fabrikant of uw plaatselijke distributeur.
12. Beperking van garantie en aansprakelijkheid: De implantatie van een intraoculaire
lens is een chirurgische procedure en draagt meerdere risico's met zich mee die samenhan-
gen met oogchirurgie. Carl Zeiss Meditec AG heeft informatie en aanbevelingen gegeven met
betrekking tot dergelijke risico's, alsmede methoden en technieken van de implantatie van de
lens. De arts dient in dit verband de patiënt te voorzien van alle relevante informatie. In het
bijzonder wijst Carl Zeiss Meditec AG alle aansprakelijkheid af ten aanzien van letsel of schade
die mogelijk door de patiënt wordt geleden door:
1. de gebruikte methode of techniek van implantatie door de arts wanneer de aanbevelingen
van Carl Zeiss Meditec AG niet zijn nageleefd,
2. een verkeerd gekozen recept of gebruik van de intraoculaire lens van een bepaalde patiënt
13. Symbolen gebruikt op de verpakking:
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
SN
Serienummer
Niet opnieuw gebruiken
Niet opnieuw steriliseren
Uiterste gebruiksdatum
Uit de buurt van zonlicht houden
Buitendiameter
Haigis (a0, a1, a2 optimized)
Holladay (ACD optimized)
Haigis (a0, a1, a2 optimized)
Bewaren bij omgevingstemperatuur
, Hoffer Q
[2]
, Haigis
, Holladay
[2]
[2]
Raadpleeg instructies voor gebruik
Droog houden
Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is
Productiedatum
Fabrikant
Catalogusnummer
Optische diameter
,
[2]
[2]
, Hoffer Q
[2]
[2]
,Holladay (SF optimized)
[2]
[2]
-15-
Tabla de contenido
