環境保護および廃棄方法; 電磁両立性（技術説明; 1使用上の注意; 2電磁両立性に関する警告 - Bien-Air Dental CHIROPRO 3rd Gen Instrucciones De Uso

環境条件
使用環境
条件
+5°C (41°F) ～
湿度
+35°C (95°F)
湿度
30% ～ 80%
（結露しない事）
700 hPa ～
気圧
1060 hPa

注意
作業温度範囲外で装置を使用しないでください。
分類
欧州指令 93/42/EEC に準拠したクラス IIa。
絶縁クラス
IEC 60601-1 クラス I（感電から保護されている機器）

注意
機器はオペレータのみが使用するようにしてください。
IEC 60601-1 規格に適合する製品のみに接続して下さい。
rd
MX-i LED 3 Generation マイクロモータ REF 1601008-001
PM 1:1 ストレート ハンドピース .......REF 1600052-001
CA 20:1 L コントラアングル............REF 1600598-001
CA 20:1 L マイクロシリーズ ...........REF 1600692-001
CA 20:1 L KM コントラアングル ........REF 1600785-001
CA 20:1 L KM Micro-Series ............REF 1600786-001
イリゲーションチューブ ...............REF 1500984-010
イリゲーションチューブ (Y 分岐仕様 )...REF 1501635-010
保護等級
IP41: 直径 1.0mm 以上の固形物体の侵入および鉛直に滴下す
る水に対して保護されています。
メモリ機能
コントラアングルのギア比の選択および、回転速度、トルク
値、モータの正 / 逆方向、注水量を最大 5 ステップまで記憶
させることが可能です。
使用可能言語
英語
イリゲーションスタンド
材質：ステンレススチール製
ペリスタルティックポンプ
注水量 ........................ 30 ～ 150 ml/min （ 5 段階）
イリゲーションチューブ ポンプ部寸法 ..外径 : Ø 5.60 mm
.....................................内径 : Ø 2.40mm
.....................................厚さ : 1.60 mm
各製品の取扱説明書番号：
rd
MX-i LED 3 Generation マイクロモータ ...... REF 2100245
モータ用ケーブル ........................... REF 2100163
CA 20:1 L コントラアングル ................. REF 2100209
CA 20:1 L KM コントラアングル .............. REF 2100209
CA 20:1 L KM Micro-Serie コントラアングル... REF 2100209
ストレート ハンドピース 1:1................. REF 2100046

注意
他社製のハンドピース、 モータまたはケーブルは使用しないで
ください。 使用した場合の回転速度とトルクの値は保証できま
せん。
輸送及び保管条件
（保管期限：max 15 週間 )
-25°C (-13°F) ～
+70°C (158°F)
10% ～ 100%
500 hPa ～
1060 hPa
エラーリストおよびトラブルシューティング
20 ページの 「10 エラーリストおよびトラブルシューティング」
を参照してください。.
4.5 環境保護および廃棄方法
機材の廃棄、再利用は必ず有効な法令に従って行ってくださ
い。
電気・電子部品および付属品はリサイクルを考慮して分別回収
してください。
電気・電子部品には健康や環境に被害を及ぼす危険物が含まれ
ている場合があります。機器は必ず販売業者に返却するか、該
当する機器の処理、 回収に関する許可を受けた期間に直接連絡
を取って処理してください。
( 欧州指令 2002/96/EC）
4.6 電磁両立性（技術説明）
4.6.1 使用上の注意
本製品は医用電気機器の安全規格 ： IEC 60601-1( 第 3.1 版 ) お
よび医用電気機器の EMC 規格：IEC 60601-1-2（第 4 版）に適
合しています。

注意
本医療機器および付属品は、 必要な知識と能力を備えた有資格
者が、 労働安全衛生と事故防止対策に関する現行の法規定を順
守した上で、取扱説明書に従って使用するものとします。その
基準に従い、 使用者は次の必須事項を履行しなければなりませ
ん：
• 正常に機能する機器のみを使用すること
• 機器が必ず本来意図した目的にのみ使用されるよう注意
すること
• 液体との接触を避けること。
4.6.2 電磁両立性に関する警告

注意
本製品は医用電気機器の EMC 規格：IEC 60601-1-2 に適合して
います。本装置付近での無線伝送端末や携帯電話などの使用
は、性能に影響を及ぼす可能性があるため、おやめください。
本装置は、高周波の手術機器、磁気共鳴画像診断装置 (MRI）及
びこれに類する電磁妨害度の高い機器の近くでの使用には適
しません。使用する際は必ず、付近に高周波を発するケーブル
がないことを確認してください。不明な場合は、該当する資格
を有する技術者または Bien-Air 社にお問い合わせください。
携帯型および移動式 RF 通信機器（アンテナ ケーブル、外部ア
ンテナなどの周辺機器を含む）は、メーカーが規定するケーブ
ルを含め、本製品から 30 cm（12 インチ）以上離して使用し
てください。この距離が確保されていなければ、医用電気機器
の動作に影響を及ぼすことがあります。

注意
ビエン・エアが本製品の交換部品として販売しているコンバー
タやケーブル以外の、本書に記載されていない付属品、コン
バータ、ケーブルを使用すると、ノイズ妨害（電磁エミッショ
ン）の増大とノイズ耐性（電磁イミュニティ）の低下を招くお
それがあります。
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